Photodynamic therapy plus endoprostheses versus endoprostheses alone for nonresectable bile duct cancer (Zoepf 2005)
N = 32
- Популяция
- 32 пациента с неоперабельным раком желчных протоков; группы были сопоставимы по возрасту, полу, функциональному статусу, уровню билирубина и стадии по Бисмуту.
- Дизайн
- Рандомизированное контролируемое исследование с участием 32 пациентов с неоперабельным раком желчных протоков. Группа фотодинамической терапии получала Photosan-3 2 мг/кг внутривенно со световой активацией через 48 часов; контрольная группа лечилась эндопротезами без фотодинамической терапии. В аннотации не указаны первичная конечная точка, фаза, ослепление, число центров и популяция анализа.
- Группы
- Только эндопротезы (контроль) (контроль): Эндопротезы без фотодинамической терапии
- Фотодинамическая терапия и эндопротезы (эксперимент): Photosan-3 2 мг/кг внутривенно, световая активация через 48 часов, и эндопротезы
- Авторы
- Zoepf T
Δ медианы (OS)+14 мес.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Фотодинамическая терапия и эндопротезы | Только эндопротезы (контроль) | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OS32 рандомизированных пациента (популяция анализа в аннотации не указана)Медиана времени выживания после рандомизации. | первичный анализZoepf 2005 | медиана 21 месяц | медиана 7 месяцев | p = 0,0109Инфекционные осложнения после фотодинамической терапии развились у четырех пациентов против одного в контрольной группе; в аннотации описана значительная частота постинтервенционного холангита. В аннотации не приведены отношение рисков и доверительный интервал. |
| Конечная точка | Анализ | Фотодинамическая терапия и эндопротезы | Только эндопротезы (контроль) | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OS32 рандомизированных пациента (популяция анализа в аннотации не указана)Медиана времени выживания после рандомизации. | первичный анализZoepf 2005 | медиана 21 месяц | медиана 7 месяцев | p = 0,0109Инфекционные осложнения после фотодинамической терапии развились у четырех пациентов против одного в контрольной группе; в аннотации описана значительная частота постинтервенционного холангита. В аннотации не приведены отношение рисков и доверительный интервал. |
- Фотодинамическая терапия и эндопротезы (эксперимент)
- Только эндопротезы (контроль) (контроль)
Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.
Таблица данных (модельные значения)
| Месяцы | Фотодинамическая терапия и эндопротезы | Только эндопротезы (контроль) |
|---|---|---|
| 0 | 100,0% | 100,0% |
| 13 | 65,1% | 27,6% |
| 26 | 42,4% | 7,6% |
| 39 | 27,6% | 2,1% |
| 53 | 17,4% | 0,5% |