Autologous or allogeneic bone marrow transplantation compared with intensive chemotherapy in acute myelogenous leukemia (EORTC and GIMEMA Leukemia Cooperative Groups)
N = 623
- Популяция
- Взрослые с острым миелоидным лейкозом в полной ремиссии после индукции и одного курса интенсивной консолидации (наличие донора определяло назначение аллогенной трансплантации; остальные были рандомизированы).
- Дизайн
- После индукции даунорубицином и цитарабином и одного курса интенсивной консолидирующей химиотерапии (цитарабин в промежуточных дозах плюс амсакрин) пациентов в полной ремиссии, имевших HLA-идентичного родного брата или сестру, распределяли на аллогенную трансплантацию; остальных случайным образом распределяли на аутологичную трансплантацию (костный мозг без очистки) или второй курс интенсивной химиотерапии (цитарабин в высоких дозах плюс даунорубицин). Полная ремиссия достигнута у 623 пациентов; 168 распределены на аллогенную трансплантацию и 254 рандомизированы между двумя другими группами. Назначенное лечение завершили 343 пациента (144 аллогенная трансплантация, 95 аутологичная, 104 химиотерапия). Сравнения проводились по принципу «по назначенному лечению», как указано в аннотации.
- Группы
- Второй курс интенсивной химиотерапии (контроль): Цитарабин в высоких дозах плюс даунорубицин
- Аутологичная трансплантация костного мозга (эксперимент): Аутологичная трансплантация костного мозга (костный мозг без очистки)
- Аллогенная трансплантация костного мозга (эксперимент, n = 168): Аллогенная трансплантация костного мозга от HLA-идентичного родного брата или сестры (генетическое распределение, без рандомизации)
- Авторы
- Zittoun RA, EORTC and GIMEMA Leukemia Cooperative Groups
Δ DFS через 48 мес.+25 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Аутологичная трансплантация костного мозга / Аллогенная трансплантация костного мозга | Второй курс интенсивной химиотерапии | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| DFSПациенты в полной ремиссии после индукции (ремиссии достигли 623) | первичный анализZittoun 1995 | 55% через 4 года | 30% через 4 года | Прогнозируемая 4-летняя БРВ, как опубликовано; доверительные интервалы и значения p в аннотации не приводятся. Сообщается, что частота рецидивов наибольшая при интенсивной химиотерапии и наименьшая при аллогенной трансплантации, летальность наибольшая после аллогенной трансплантации и наименьшая после интенсивной химиотерапии, а общая выживаемость после полной ремиссии сходна в трех группах (цифры не приводятся). |
| Конечная точка | Анализ | Аутологичная трансплантация костного мозга / Аллогенная трансплантация костного мозга | Второй курс интенсивной химиотерапии | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| DFSПациенты в полной ремиссии после индукции (ремиссии достигли 623) | первичный анализZittoun 1995 | 55% через 4 года | 30% через 4 года | Прогнозируемая 4-летняя БРВ, как опубликовано; доверительные интервалы и значения p в аннотации не приводятся. Сообщается, что частота рецидивов наибольшая при интенсивной химиотерапии и наименьшая при аллогенной трансплантации, летальность наибольшая после аллогенной трансплантации и наименьшая после интенсивной химиотерапии, а общая выживаемость после полной ремиссии сходна в трех группах (цифры не приводятся). |
Встречается в
Источники
Zittoun RA, Mandelli F, Willemze R, de Witte T, Labar B, Resegotti L, et al. Autologous or allogeneic bone marrow transplantation compared with intensive chemotherapy in acute myelogenous leukemia. European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) and the Gruppo Italiano Malattie Ematologiche Maligne dell'Adulto (GIMEMA) Leukemia Cooperative Groups. N Engl J Med. 1995;332(4):217-23.