Postoperative radiotherapy for stage I thymoma: a prospective randomized trial in 29 cases
N = 29
- Популяция
- 29 пациентов моложе 65 лет с тимомой стадии I, получавших лечение в 1981–1996 гг.
- Дизайн
- Проспективное рандомизированное исследование: 29 пациентов моложе 65 лет с тимомой стадии I (капсула целая, микроскопической инвазии капсулы нет), получавших лечение с августа 1981 г. по январь 1996 г., были случайным образом распределены на одну операцию (13) или операцию с послеоперационной лучевой терапией (16). Аффилиация первого автора: Department of Radiotherapy, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Пекин. В резюме не указаны метод рандомизации, сокрытие распределения, первичная конечная точка, расчёт мощности и длительность наблюдения. Выживаемость оценивали методом Каплана — Мейера; в резюме нет доверительных интервалов, отношения рисков и значения p. Рецидивов и метастазов не было ни в одной из групп; острых и поздних лучевых повреждений по данным лучевых методов в группе лучевой терапии не было; умерли 3 пациента (1 от миастении гравис, 2 от интеркуррентных заболеваний). Значимой корреляции между миастенией гравис и лучевой терапией не обнаружено.
- Группы
- Только операция (контроль, n = 13): Операция без послеоперационной лучевой терапии
- Операция плюс послеоперационная лучевая терапия (эксперимент, n = 16): Лучевая терапия, начатая в течение 4 недель после операции, мегавольтным облучением (изоцентрическая методика, переднее поле и/или два передних косых клиновидных поля): 50 Гр за 25 ежедневных фракций в течение 5 недель при типе с преобладанием лимфоцитов, 60 Гр за 30 ежедневных фракций в течение 6 недель при эпителиальном или смешанном типе
- Авторы
- Zhang H, старший автор Zhang D
Δ OS через 60 мес.−4 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Операция плюс послеоперационная лучевая терапия | Только операция | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSВсе 29 рандомизированных пациентов с тимомой стадии I5- и 10-летняя выживаемость (по Каплану — Мейеру), как напечатано | окончательный анализZhang 1999 | 88% через 5 лет; 88% через 10 лет | 92% через 5 лет; 92% через 10 лет | В резюме указано, что различий в выживаемости между группами не было, статистический критерий не приведён. Всего умерли три пациента (1 от миастении гравис, 2 от интеркуррентных заболеваний). |
| Конечная точка | Анализ | Операция плюс послеоперационная лучевая терапия | Только операция | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSВсе 29 рандомизированных пациентов с тимомой стадии I5- и 10-летняя выживаемость (по Каплану — Мейеру), как напечатано | окончательный анализZhang 1999 | 88% через 5 лет; 88% через 10 лет | 92% через 5 лет; 92% через 10 лет | В резюме указано, что различий в выживаемости между группами не было, статистический критерий не приведён. Всего умерли три пациента (1 от миастении гравис, 2 от интеркуррентных заболеваний). |
- Только операция (контроль)
- Операция плюс послеоперационная лучевая терапия (эксперимент)
Таблица данных (модельные значения)
| Месяцы | Только операция | Операция плюс послеоперационная лучевая терапия |
|---|---|---|
| 0 | 100,0% | 100,0% |
| 32 | 94,7% | 92,0% |
| 65 | 92,0% | 88,0% |
| 97 | 92,0% | 88,0% |
| 130 | 92,0% | 88,0% |
Встречается в
Источники
Zhang H, Lu N, Wang M, Gu X, Zhang D. Postoperative radiotherapy for stage I thymoma: a prospective randomized trial in 29 cases. Chin Med J (Engl). 1999;112(2):136-8.