Immediate adjuvant chemotherapy versus observation with treatment at relapse in pathological stage II testicular cancer: клиническое исследование

Immediate adjuvant chemotherapy versus observation with treatment at relapse in pathological stage II testicular cancer

N = 195

Популяция

Пациенты с полностью резецированным патоморфологическим раком яичка стадии II (поражение забрюшинных лимфатических узлов) после орхиэктомии и лимфодиссекции

Дизайн

Международное многоцентровое рандомизированное исследование, 1979–1984 гг.: после орхиэктомии и диссекции забрюшинных лимфатических узлов 195 оценимых пациентов с полностью резецированным патоморфологическим заболеванием стадии II были рандомизированы на два цикла немедленной адъювантной химиотерапии на основе цисплатина или ежемесячное наблюдение с лечением при рецидиве. Медиана наблюдения 4 года.

Группы

Наблюдение (контроль, n = 98): Ежемесячное наблюдение с лечением при рецидиве
Адъювантная химиотерапия (эксперимент, n = 97): Два цикла немедленной адъювантной химиотерапии на основе цисплатина

Авторы

Williams SD

Δ Relapse rate−43 п.п.

Показать цифры

Результаты, опубликованные для Immediate adjuvant chemotherapy versus observation with treatment at relapse in pathological stage II testicular cancer
Конечная точка	Анализ	Адъювантная химиотерапия	Наблюдение	Эффект
Relapse rateОценимые пациенты	первичный анализWilliams 1987	6%	49%	Адъювантная группа: рецидив у 6 из 97, из них только 1 получил адъювантную химиотерапию до рецидива; 3 умерли (один от рака яичка) и 94 из 97 выжили. Группа наблюдения: рецидив у 48 из 98; почти все были эффективно пролечены, 93 из 98 были живы без признаков заболевания, 3 смерти от рака яичка. Не выявлено ни одного фактора, сильно связанного с риском рецидива.

Результаты, опубликованные для Immediate adjuvant chemotherapy versus observation with treatment at relapse in pathological stage II testicular cancer
Конечная точка	Анализ	Адъювантная химиотерапия	Наблюдение	Эффект
Relapse rateОценимые пациенты	первичный анализWilliams 1987	6%	49%	Адъювантная группа: рецидив у 6 из 97, из них только 1 получил адъювантную химиотерапию до рецидива; 3 умерли (один от рака яичка) и 94 из 97 выжили. Группа наблюдения: рецидив у 48 из 98; почти все были эффективно пролечены, 93 из 98 были живы без признаков заболевания, 3 смерти от рака яичка. Не выявлено ни одного фактора, сильно связанного с риском рецидива.

Встречается в

1987 Адъювантная химиотерапия или наблюдение после ЗЛАЭ, стадия II

Источники

Williams SD, Stablein DM, Einhorn LH, Muggia FM, Weiss RB, Donohue JP, et al. Immediate adjuvant chemotherapy versus observation with treatment at relapse in pathological stage II testicular cancer. N Engl J Med. 1987;317(23):1433-8.
PubMed DOI