Induction chemotherapy plus radiation compared with surgery plus radiation in patients with advanced laryngeal cancer
N = 332
- Популяция
- Ранее не леченный плоскоклеточный рак гортани III или IV стадии
- Дизайн
- Проспективное рандомизированное исследование (Department of Veterans Affairs): 332 пациента с ранее не леченным плоскоклеточным раком гортани III или IV стадии назначены на три цикла цисплатина с фторурацилом, затем радикальную лучевую терапию (6 600–7 600 сГр) или на стандартную ларингэктомию с послеоперационной лучевой терапией. Ответ опухоли оценивали после двух циклов; ответившие получали третий цикл. Пациентам без ответа или с местным рецидивом после химиотерапии и лучевой терапии выполняли спасительную ларингэктомию. Медиана наблюдения 33 месяца.
- Группы
- Индукционная химиотерапия с лучевой терапией (эксперимент): Цисплатин с фторурацилом (три цикла при ответе после двух), затем радикальная лучевая терапия (6 600–7 600 сГр); спасительная ларингэктомия при отсутствии ответа или рецидиве
- Ларингэктомия с лучевой терапией (контроль): Стандартная ларингэктомия с последующей послеоперационной лучевой терапией
- Авторы
- Department of Veterans Affairs Laryngeal Cancer Study Group
Δ OS через 24 мес.0 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Индукционная химиотерапия с лучевой терапией | Ларингэктомия с лучевой терапией | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSРандомизированные пациенты; популяция анализа в аннотации не указана | промежуточный анализмедиана наблюдения: 33 месяцаDepartment 1991 | 68% через 2 года | 68% через 2 года | p = 0,9846В аннотации приведена единая оценка 68% с 95% ДИ от 60 до 76 процентов для обеих групп; интервал не отнесен к какой-либо группе. В аннотации результаты названы предварительными. |
| Larynx preservationПациенты, назначенные на индукционную химиотерапию с лучевой терапией (в аннотации указано «overall», знаменатель не назван) | промежуточный анализмедиана наблюдения: 33 месяцаDepartment 1991 | 64% | — | 59 пациентам (36%) в группе химиотерапии потребовалась тотальная ларингэктомия. Те же 64% указаны для пациентов, живых и без признаков заболевания. |
| Конечная точка | Анализ | Индукционная химиотерапия с лучевой терапией | Ларингэктомия с лучевой терапией | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSРандомизированные пациенты; популяция анализа в аннотации не указана | промежуточный анализмедиана наблюдения: 33 месяцаDepartment 1991 | 68% через 2 года | 68% через 2 года | p = 0,9846В аннотации приведена единая оценка 68% с 95% ДИ от 60 до 76 процентов для обеих групп; интервал не отнесен к какой-либо группе. В аннотации результаты названы предварительными. |
| Larynx preservationПациенты, назначенные на индукционную химиотерапию с лучевой терапией (в аннотации указано «overall», знаменатель не назван) | промежуточный анализмедиана наблюдения: 33 месяцаDepartment 1991 | 64% | — | 59 пациентам (36%) в группе химиотерапии потребовалась тотальная ларингэктомия. Те же 64% указаны для пациентов, живых и без признаков заболевания. |