UKCTOCS
Ovarian cancer screening and mortality in the UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening (UKCTOCS): a randomised controlled trial
N = 202 638NCT00058032
- Популяция
- Женщины в постменопаузе в возрасте 50–74 лет без повышенного семейного риска рака яичников
- Дизайн
- Рандомизированное контролируемое исследование в 13 центрах Англии, Уэльса и Северной Ирландии. Женщины в постменопаузе в возрасте 50–74 лет были распределены блоками по 32 в соотношении 1:1:2 к ежегодному мультимодальному скринингу (MMS: CA125 в сыворотке с интерпретацией по алгоритму риска рака яичников), ежегодному скринингу трансвагинальным ультразвуковым исследованием (USS) или отсутствию скрининга. Критерии исключения — предшествующая двусторонняя оофорэктомия или злокачественная опухоль яичников, повышенный семейный риск рака яичников и активная неяичниковая злокачественная опухоль. Первичный исход — смерть от рака яичников (смерть от рака яичников или маточной трубы в долгосрочном сообщении 2021 г.). Первичное сообщение 2016 г. проанализировано по модифицированному назначенному скринингу, а сообщение 2021 г. — по назначенному скринингу.
- Первичная конечная точка
- Ovarian cancer mortality
- Группы
- Без скрининга (контроль, n = 101 359): Без скрининга
- Мультимодальный скрининг (эксперимент, n = 50 640): Ежегодное определение CA125 в сыворотке с интерпретацией по алгоритму риска рака яичников, с повторным CA125 и трансвагинальным ультразвуковым исследованием как тестом второй линии
- Ультразвуковой скрининг (эксперимент, n = 50 639): Ежегодный скрининг трансвагинальным ультразвуковым исследованием
- Авторы
- Jacobs IJ
Δ Ovarian cancer mortality−0,05 п.п.Δ Ovarian cancer mortality0 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Мультимодальный скрининг / Ультразвуковой скрининг | Без скрининга | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Ovarian cancer mortalityМодифицированный назначенный скрининг (202 546 женщин, доступных для анализа) | первичный анализмедиана наблюдения: 11,1 годаJacobs 2016 | 0,29% | 0,34% | p = 0,10 (MMS); 0.21 (USS)Смерть от рака яичников к 31 декабря 2014 г.: 148 женщин в группе MMS, 154 в группе USS и 347 в группе без скрининга. Первичный анализ (модель Кокса), снижение смертности за годы 0–14: 15% (95% ДИ -3–30) при MMS и 11% (-7–27) при USS. Заранее определенный анализ с исключением случаев, выявленных при первом обследовании, дал среднее снижение смертности на 20% (-2–40) при MMS. |
| Ovarian cancer mortalityНазначенный скрининг (202 562 женщины проанализированы) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 16,3 годаMenon 2021 | 0,6% | 0,6% | p = 0,58 (MMS); 0.36 (USS)Смерть от рака яичников или маточной трубы к 30 июня 2020 г.: 296 женщин в группе MMS, 291 в группе USS и 619 в группе без скрининга. Значимого снижения не наблюдалось ни в одной из групп по сравнению с отсутствием скрининга. |
| Конечная точка | Анализ | Мультимодальный скрининг / Ультразвуковой скрининг | Без скрининга | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Ovarian cancer mortalityМодифицированный назначенный скрининг (202 546 женщин, доступных для анализа) | первичный анализмедиана наблюдения: 11,1 годаJacobs 2016 | 0,29% | 0,34% | p = 0,10 (MMS); 0.21 (USS)Смерть от рака яичников к 31 декабря 2014 г.: 148 женщин в группе MMS, 154 в группе USS и 347 в группе без скрининга. Первичный анализ (модель Кокса), снижение смертности за годы 0–14: 15% (95% ДИ -3–30) при MMS и 11% (-7–27) при USS. Заранее определенный анализ с исключением случаев, выявленных при первом обследовании, дал среднее снижение смертности на 20% (-2–40) при MMS. |
| Ovarian cancer mortalityНазначенный скрининг (202 562 женщины проанализированы) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 16,3 годаMenon 2021 | 0,6% | 0,6% | p = 0,58 (MMS); 0.36 (USS)Смерть от рака яичников или маточной трубы к 30 июня 2020 г.: 296 женщин в группе MMS, 291 в группе USS и 619 в группе без скрининга. Значимого снижения не наблюдалось ни в одной из групп по сравнению с отсутствием скрининга. |
Встречается в
Источники
Jacobs IJ, Menon U, Ryan A, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Kalsi JK, et al. Ovarian cancer screening and mortality in the UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening (UKCTOCS): a randomised controlled trial. Lancet. 2016;387(10022):945-956.
Menon U, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Singh N, Ryan A, Karpinskyj C, et al. Ovarian cancer population screening and mortality after long-term follow-up in the UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening (UKCTOCS): a randomised controlled trial. Lancet. 2021;397(10290):2182-2193.