Long-term effect of a watch and wait policy versus immediate systemic treatment for asymptomatic advanced-stage non-Hodgkin lymphoma: a randomised controlled trial
N = 309
- Популяция
- Распространенная неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности без симптомов (в аннотации популяция не ограничена фолликулярной гистологией); 158 рандомизированы на немедленный хлорамбуцил и 151 — на наблюдение.
- Дизайн
- Рандомизированное контролируемое исследование в 44 центрах Великобритании (набор с 1 февраля 1981 г. по 31 июля 1990 г.) у пациентов без симптомов с распространенной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности: немедленный пероральный хлорамбуцил 10 мг в сутки непрерывно против исходной тактики наблюдения с отсрочкой системной терапии до прогрессирования заболевания. В обеих группах допускалась локальная лучевая терапия симптомных лимфатических узлов. 309 пациентов.
- Группы
- Немедленный хлорамбуцил (контроль не определён, n = 158): Пероральный хлорамбуцил 10 мг в сутки непрерывно, начало при рандомизации
- Наблюдение («наблюдай и жди») (контроль не определён, n = 151): Исходная тактика наблюдения с отсрочкой системной терапии до прогрессирования заболевания
- Авторы
- Ardeshna KM
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Немедленный хлорамбуцил | Наблюдение («наблюдай и жди») | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSРандомизированные пациенты; в аннотации популяция анализа не обозначена | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 16 летArdeshna 2003 | медиана 5,9 года | медиана 6,7 года | p = 0,84Диапазоны, как опубликовано: от 0 до 17,8 года при хлорамбуциле и от 0,5 до 18,9 года при наблюдении. В аннотации отношение рисков не приведено. |
| Cause-specific survivalРандомизированные пациенты; в аннотации популяция анализа не обозначена | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 16 летArdeshna 2003 | медиана 9 лет | медиана 9,1 года | p = 0,44Диапазоны, как опубликовано: от 0 до 17,8 года и от 0,67 до 18,9 года. |
| Time to new treatmentГруппа наблюдения | обновление с отдалёнными результатамиArdeshna 2003 | — | 19% через 10 лет | Актуарная вероятность не нуждаться в химиотерапии через 10 лет наблюдения при цензурировании смертей не от лимфомы; в аннотации для пациентов старше 70 лет указано 40%. Приведено только для группы наблюдения. |
| Конечная точка | Анализ | Немедленный хлорамбуцил | Наблюдение («наблюдай и жди») | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSРандомизированные пациенты; в аннотации популяция анализа не обозначена | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 16 летArdeshna 2003 | медиана 5,9 года | медиана 6,7 года | p = 0,84Диапазоны, как опубликовано: от 0 до 17,8 года при хлорамбуциле и от 0,5 до 18,9 года при наблюдении. В аннотации отношение рисков не приведено. |
| Cause-specific survivalРандомизированные пациенты; в аннотации популяция анализа не обозначена | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 16 летArdeshna 2003 | медиана 9 лет | медиана 9,1 года | p = 0,44Диапазоны, как опубликовано: от 0 до 17,8 года и от 0,67 до 18,9 года. |
| Time to new treatmentГруппа наблюдения | обновление с отдалёнными результатамиArdeshna 2003 | — | 19% через 10 лет | Актуарная вероятность не нуждаться в химиотерапии через 10 лет наблюдения при цензурировании смертей не от лимфомы; в аннотации для пациентов старше 70 лет указано 40%. Приведено только для группы наблюдения. |