Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

TRUST-I and TRUST-II (pooled)

Taletrectinib in ROS1+ Non-Small Cell Lung Cancer: TRUST (pooled analysis of the TRUST-I and TRUST-II pivotal cohorts)

Фаза IIN = 273NCT04395677NCT04919811

Популяция
ROS1-положительный немелкоклеточный рак легкого, популяция для оценки эффективности из 273 пациентов: без предшествующих ИТК (160) и ранее получавшие ИТК (113)
Дизайн
Объединенный анализ эффективности двух одногрупповых открытых многоцентровых исследований II фазы (TRUST-I и TRUST-II) талетректиниба 600 мг внутрь один раз в сутки при ROS1-положительном немелкоклеточном раке легкого. Первичная конечная точка — частота подтвержденного объективного ответа по оценке независимого экспертного комитета. Данные на 7 июня 2024 г. TRUST-I (NCT04395677) — китайское исследование, TRUST-II (NCT04919811) — глобальное, согласно полному тексту; эффективность приведена в популяции, пригодной для оценки ответа (не менее одного измеримого очага на исходном уровне по независимой оценке и не менее одной дозы).
Первичная конечная точка
ORR
Группы
  • Талетректиниб (эксперимент, n = 273): Талетректиниб 600 мг внутрь один раз в сутки
Авторы
Pérol M
Показать цифры
Результаты, опубликованные для TRUST-I and TRUST-II (pooled)
Конечная точкаАнализТалетректинибКонтрольЭффект
ORRПациенты без предшествующих ИТК (n=160)Частота подтвержденного объективного ответа по оценке независимого экспертного комитетапервичный анализPérol 202588,8%—Внутричерепная подтвержденная ЧОО 76,5% у пациентов без предшествующих ИТК. В аннотации доверительные интервалы не приведены.
DORПациенты без предшествующих ИТК (n=160)первичный анализPérol 2025медиана 44,2 месяца——
PFSПациенты без предшествующих ИТК (n=160)первичный анализPérol 2025медиана 45,6 месяца——
ORRПациенты, ранее получавшие ИТК (n=113)Частота подтвержденного объективного ответа по оценке независимого экспертного комитетапервичный анализPérol 202555,8%—Внутричерепная подтвержденная ЧОО 65,6% у пациентов, ранее получавших ИТК. Подтвержденная ЧОО 61,5% (8 из 13) у пациентов с мутацией G2032R. В аннотации доверительные интервалы не приведены.
DORПациенты, ранее получавшие ИТК (n=113)первичный анализPérol 2025медиана 16,6 месяца——
PFSПациенты, ранее получавшие ИТК (n=113)первичный анализPérol 2025медиана 9,7 месяца——
Результаты, опубликованные для TRUST-I and TRUST-II (pooled)
Конечная точкаАнализТалетректинибКонтрольЭффект
ORRПациенты без предшествующих ИТК (n=160)Частота подтвержденного объективного ответа по оценке независимого экспертного комитетапервичный анализPérol 202588,8%—Внутричерепная подтвержденная ЧОО 76,5% у пациентов без предшествующих ИТК. В аннотации доверительные интервалы не приведены.
DORПациенты без предшествующих ИТК (n=160)первичный анализPérol 2025медиана 44,2 месяца——
PFSПациенты без предшествующих ИТК (n=160)первичный анализPérol 2025медиана 45,6 месяца——
ORRПациенты, ранее получавшие ИТК (n=113)Частота подтвержденного объективного ответа по оценке независимого экспертного комитетапервичный анализPérol 202555,8%—Внутричерепная подтвержденная ЧОО 65,6% у пациентов, ранее получавших ИТК. Подтвержденная ЧОО 61,5% (8 из 13) у пациентов с мутацией G2032R. В аннотации доверительные интервалы не приведены.
DORПациенты, ранее получавшие ИТК (n=113)первичный анализPérol 2025медиана 16,6 месяца——
PFSПациенты, ранее получавшие ИТК (n=113)первичный анализPérol 2025медиана 9,7 месяца——
Иллюстрация — смоделировано по опубликованным значениям, не данные исследования. DOR, первичный анализ.
0%25%50%75%100%020406080100Месяцы (по модели)
  • Талетректиниб (эксперимент)

Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.

Таблица данных (модельные значения)
МесяцыТалетректиниб
0100,0%
2864,5%
5542,2%
8327,2%
11117,5%
Иллюстрация — смоделировано по опубликованным значениям, не данные исследования. PFS, первичный анализ.
0%25%50%75%100%020406080100Месяцы (по модели)
  • Талетректиниб (эксперимент)

Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.

Таблица данных (модельные значения)
МесяцыТалетректиниб
0100,0%
2964,4%
5742,0%
8627,1%
11417,7%
Первичная публикация: Pérol M, Li W, Pennell NA, Liu G, Ohe Y, De Braud F, et al. Taletrectinib in ROS1+ Non-Small Cell Lung Cancer: TRUST. J Clin Oncol. 2025;43(16):1920-1929. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. Pérol M, Li W, Pennell NA, Liu G, Ohe Y, De Braud F, et al. Taletrectinib in ROS1+ Non-Small Cell Lung Cancer: TRUST. J Clin Oncol. 2025;43(16):1920-1929.

    PubMedDOI