Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

TAILORx

Adjuvant chemotherapy guided by a 21-gene expression assay in breast cancer

N = 10 273NCT00310180

Популяция
Женщины с гормонорецептор-положительным HER2-отрицательным раком молочной железы без поражения подмышечных узлов (включено 10 273; 6711 из 9719 подходящих, 69%, имели индекс рецидива от 11 до 25 и были рандомизированы)
Дизайн
Проспективное исследование; женщин со средним индексом рецидива от 11 до 25 случайным образом распределяли на химиоэндокринную терапию или одну эндокринную терапию; исследование рассчитано на демонстрацию не меньшей эффективности одной эндокринной терапии по инвазивной безрецидивной выживаемости
Первичная конечная точка
iDFS
Группы
  • Только эндокринная терапия (эксперимент): Только адъювантная эндокринная терапия
  • Химиоэндокринная терапия (контроль): Адъювантная химиотерапия + эндокринная терапия
Авторы
Sparano JA
iDFSОР 1,08 (95% ДИ 0,94–1,24)Δ iDFS через 108 мес.−1 п.п.Δ DRFS через 108 мес.−0,5 п.п.Δ OS через 108 мес.+0,1 п.п.
Показать цифры
Результаты, опубликованные для TAILORx
Конечная точкаАнализТолько эндокринная терапияХимиоэндокринная терапияЭффект
iDFSРандомизированные пациентки с индексом рецидива от 11 до 25 (6711)первичный анализSparano 201883,3% через 9 лет84,3% через 9 летОР 1,08 (95% ДИ 0,94–1,24)p = 0,26Отношение рисков рассчитано как эндокринная терапия против химиоэндокринной для инвазивного рецидива заболевания, второго первичного рака или смерти; не меньшая эффективность подтверждена. В резюме статьи сообщается, что польза химиотерапии зависела от индекса рецидива и возраста (P=0,004), с некоторой пользой у женщин 50 лет и моложе с индексом рецидива от 16 до 25.
DRFSРандомизированные пациентки с индексом рецидива от 11 до 25Отсутствие рецидива заболевания в отдаленном органе (в формулировке резюме статьи)первичный анализSparano 201894,5% через 9 лет95% через 9 лет—
OSРандомизированные пациентки с индексом рецидива от 11 до 25первичный анализSparano 201893,9% через 9 лет93,8% через 9 лет—
Результаты, опубликованные для TAILORx
Конечная точкаАнализТолько эндокринная терапияХимиоэндокринная терапияЭффект
iDFSРандомизированные пациентки с индексом рецидива от 11 до 25 (6711)первичный анализSparano 201883,3% через 9 лет84,3% через 9 летОР 1,08 (95% ДИ 0,94–1,24)p = 0,26Отношение рисков рассчитано как эндокринная терапия против химиоэндокринной для инвазивного рецидива заболевания, второго первичного рака или смерти; не меньшая эффективность подтверждена. В резюме статьи сообщается, что польза химиотерапии зависела от индекса рецидива и возраста (P=0,004), с некоторой пользой у женщин 50 лет и моложе с индексом рецидива от 16 до 25.
DRFSРандомизированные пациентки с индексом рецидива от 11 до 25Отсутствие рецидива заболевания в отдаленном органе (в формулировке резюме статьи)первичный анализSparano 201894,5% через 9 лет95% через 9 лет—
OSРандомизированные пациентки с индексом рецидива от 11 до 25первичный анализSparano 201893,9% через 9 лет93,8% через 9 лет—
Отношение рисков (95% ДИ) по конечным точкам. Значения ниже 1 говорят в пользу экспериментальной группы.
iDFS0,512◀ экспериментконтроль ▶
Таблица данных
Конечная точкаОР95% ДИ
iDFS1,080,94–1,24
Первичная публикация: Sparano JA, Gray RJ, Makower DF, Pritchard KI, Albain KS, Hayes DF, et al. Adjuvant Chemotherapy Guided by a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer. N Engl J Med. 2018;379(2):111-121. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. Sparano JA, Gray RJ, Makower DF, Pritchard KI, Albain KS, Hayes DF, et al. Adjuvant Chemotherapy Guided by a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer. N Engl J Med. 2018;379(2):111-121.

    PubMedDOI