Comparison of a standard regimen (CHOP) with three intensive chemotherapy regimens for advanced non-Hodgkin's lymphoma
Фаза IIIN = 899
- Популяция
- Распространенная неходжкинская лимфома промежуточной или высокой степени злокачественности; зарегистрированы 1 138 пациентов, 899 подходили по критериям включения, в каждой группе лечения не менее 218 пациентов.
- Дизайн
- Проспективное рандомизированное исследование III фазы, начатое Southwest Oncology Group и Eastern Cooperative Oncology Group, в котором CHOP сравнивали с m-BACOD, ProMACE-CytaBOM и MACOP-B. Конечные точки исследования — частота ответа, время до неудачи лечения, общая выживаемость и тяжелая или угрожающая жизни токсичность. Дореестровое исследование; в записи PubMed нет акронима исследования и номера в реестре.
- Группы
- CHOP (контроль): CHOP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизон)
- m-BACOD (эксперимент): Метотрексат в низких дозах с последующим спасением лейковорином (кальция фолинатом), блеомицин, доксорубицин, циклофосфамид, винкристин и дексаметазон
- ProMACE-CytaBOM (эксперимент): Преднизон, доксорубицин, циклофосфамид и этопозид, затем цитарабин, блеомицин, винкристин и метотрексат с последующим спасением лейковорином (кальция фолинатом)
- MACOP-B (эксперимент): Метотрексат с последующим спасением лейковорином (кальция фолинатом), доксорубицин, циклофосфамид, винкристин, преднизон и блеомицин
- Авторы
- Fisher RI, старший автор Miller TP, Southwest Oncology Group and Eastern Cooperative Oncology Group
Δ Alive without disease at 3 years через 36 мес.+5 п.п.Δ OS через 36 мес.−2 п.п.Δ Fatal toxic reactions+4 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | m-BACOD / ProMACE-CytaBOM / MACOP-B | CHOP | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Alive without disease at 3 yearsПациенты, подходившие по критериям включения (899); в аннотации популяция анализа не обозначена | первичный анализFisher 1993 | 46% через 3 года | 41% через 3 года | p = 0,35Трехлетняя доля живых без признаков заболевания: 44 процента всех пациентов; значимой разницы между группами нет. |
| OSПациенты, подходившие по критериям включения (899); в аннотации популяция анализа не обозначена | первичный анализFisher 1993 | 52% через 3 года | 54% через 3 года | p = 0,90Трехлетняя общая выживаемость составила 52 процента у всех пациентов; в аннотации сказано, что подгруппы, в которой режим третьего поколения улучшал бы выживаемость, не было. |
| Fatal toxic reactionsПациенты, подходившие по критериям включения (899); в аннотации популяция анализа не обозначена | первичный анализFisher 1993 | 5% | 1% | p = 0,09 |
| Конечная точка | Анализ | m-BACOD / ProMACE-CytaBOM / MACOP-B | CHOP | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Alive without disease at 3 yearsПациенты, подходившие по критериям включения (899); в аннотации популяция анализа не обозначена | первичный анализFisher 1993 | 46% через 3 года | 41% через 3 года | p = 0,35Трехлетняя доля живых без признаков заболевания: 44 процента всех пациентов; значимой разницы между группами нет. |
| OSПациенты, подходившие по критериям включения (899); в аннотации популяция анализа не обозначена | первичный анализFisher 1993 | 52% через 3 года | 54% через 3 года | p = 0,90Трехлетняя общая выживаемость составила 52 процента у всех пациентов; в аннотации сказано, что подгруппы, в которой режим третьего поколения улучшал бы выживаемость, не было. |
| Fatal toxic reactionsПациенты, подходившие по критериям включения (899); в аннотации популяция анализа не обозначена | первичный анализFisher 1993 | 5% | 1% | p = 0,09 |