SWENOTECA CS1 seminoma
Treatment of stage I seminoma, with one course of adjuvant carboplatin or surveillance, risk-adapted recommendations implementing patient autonomy: a report from the Swedish and Norwegian Testicular Cancer Group (SWENOTECA)
Наблюдательное исследованиеN = 897
- Популяция
- Пациенты с семиномой яичка клинической стадии I в Швеции и Норвегии
- Дизайн
- Проспективный популяционный нерандомизированный протокол лечения с адаптацией по риску, 2007–2010 гг.: 897 пациентов получили один курс адъювантного карбоплатина AUC7 (n = 469) или наблюдение (n = 422). Дополнительно приведены результаты 221 пациента, получавшего карбоплатин в 2004–2007 гг. Цели — валидировать факторы риска рецидива (стромальная инвазия сети яичка и диаметр опухоли более 4 см) и оценить адъювантный карбоплатин.
- Группы
- Наблюдение (контроль не определён, n = 422): Наблюдение после орхиэктомии (выбор пациента в рамках рекомендаций с адаптацией по риску)
- Адъювантный карбоплатин AUC7 (контроль не определён, n = 469): Один курс адъювантного карбоплатина AUC7
- Авторы
- Tandstad T, SWENOTECA
Relapse rateОР 1,9Relapse rateОР 2,7
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Наблюдение | Адъювантный карбоплатин AUC7 | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Relapse rateПациенты без факторов риска; нерандомизированные группы | первичный анализмедиана наблюдения: 5,6 годаTandstad 2016 | 4% | 2,2% | Нерандомизированные группы; это не рандомизированное сравнение. 69 рецидивов в целом при медиане наблюдения. |
| Relapse rateПациенты с одним или двумя факторами риска; нерандомизированные группы | первичный анализмедиана наблюдения: 5,6 годаTandstad 2016 | 15,5% | 9,3% | Нерандомизированные группы; в резюме не обнаружено повышенной частоты рецидивов при карбоплатине ниже 7 × AUC по сравнению с 7 × AUC и выше. |
| Relapse rateВсе пациенты; стромальная инвазия сети яичка | первичный анализTandstad 2016 | — | — | ОР 1,9p = 0,011Отношение рисков рецидива; доверительный интервал в резюме не приведён. |
| Relapse rateВсе пациенты; диаметр опухоли более 4 см | первичный анализTandstad 2016 | — | — | ОР 2,7p < 0,001Отношение рисков рецидива; доверительный интервал в резюме не приведён. |
| Конечная точка | Анализ | Наблюдение | Адъювантный карбоплатин AUC7 | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Relapse rateПациенты без факторов риска; нерандомизированные группы | первичный анализмедиана наблюдения: 5,6 годаTandstad 2016 | 4% | 2,2% | Нерандомизированные группы; это не рандомизированное сравнение. 69 рецидивов в целом при медиане наблюдения. |
| Relapse rateПациенты с одним или двумя факторами риска; нерандомизированные группы | первичный анализмедиана наблюдения: 5,6 годаTandstad 2016 | 15,5% | 9,3% | Нерандомизированные группы; в резюме не обнаружено повышенной частоты рецидивов при карбоплатине ниже 7 × AUC по сравнению с 7 × AUC и выше. |
| Relapse rateВсе пациенты; стромальная инвазия сети яичка | первичный анализTandstad 2016 | — | — | ОР 1,9p = 0,011Отношение рисков рецидива; доверительный интервал в резюме не приведён. |
| Relapse rateВсе пациенты; диаметр опухоли более 4 см | первичный анализTandstad 2016 | — | — | ОР 2,7p < 0,001Отношение рисков рецидива; доверительный интервал в резюме не приведён. |
Встречается в
Источники
Tandstad T, Ståhl O, Dahl O, Haugnes HS, Håkansson U, Karlsdottir Å, et al. Treatment of stage I seminoma, with one course of adjuvant carboplatin or surveillance, risk-adapted recommendations implementing patient autonomy: a report from the Swedish and Norwegian Testicular Cancer Group (SWENOTECA). Ann Oncol. 2016;27(7):1299-304.