SWENOTECA CS1 NSGCT
Risk-adapted treatment in clinical stage I nonseminomatous germ cell testicular cancer: the SWENOTECA management program
Наблюдательное исследованиеN = 745
- Популяция
- Пациенты с несеминомным герминогенным раком яичка клинической стадии I в Норвегии и Швеции
- Дизайн
- Проспективная популяционная нерандомизированная программа лечения с адаптацией по риску в Норвегии и Швеции. Пациентам с инвазией опухоли в сосуды (VASC-положительным) рекомендовался краткий адъювантный BEP; VASC-отрицательные пациенты могли выбрать адъювантный BEP или наблюдение. В 1998–2005 гг. включено 745 пациентов (первичный отчёт); отчёт 2014 г. охватывает 517 пациентов, получивших один курс адъювантного BEP, с лимфоваскулярной инвазией (LVI) как фактором риска.
- Группы
- Наблюдение (контроль не определён): Наблюдение после орхиэктомии; выбиралось VASC-отрицательными пациентами и некоторыми VASC-положительными (не рандомизировано)
- Адъювантный BEP × 1 (контроль не определён, n = 517): Один курс адъювантной терапии блеомицином, этопозидом и цисплатином
- Авторы
- Tandstad T, SWENOTECA
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Наблюдение | Адъювантный BEP × 1 | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Relapse rateVASC-положительные пациенты (инвазия опухоли в сосуды); нерандомизированные группы | промежуточный анализмедиана наблюдения: 4,7 годаTandstad 2009 | 41,7% | 3,2% | Нерандомизированные группы; лечение определялось рекомендацией программы и выбором пациента, поэтому два показателя не являются результатом рандомизированного сравнения. 51 рецидив в целом у 745 пациентов. Восемь пациентов умерли, ни один — от прогрессирования заболевания. |
| Relapse rateVASC-отрицательные пациенты; нерандомизированные группы | промежуточный анализмедиана наблюдения: 4,7 годаTandstad 2009 | 13,2% | 1,3% | Нерандомизированные группы; VASC-отрицательные пациенты выбирали между наблюдением и BEP. |
| Relapse rateПациенты с лимфоваскулярной инвазией, получившие один курс адъювантного BEP | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 7,9 годаTandstad 2014 | — | 3,2% через 5 лет | Среди 517 пациентов, получивших один курс BEP, развилось 12 рецидивов, все — с благоприятным прогнозом по IGCCC; самый поздний рецидив возник через 3,3 года после адъювантного лечения; 5-летняя причинно-специфическая выживаемость составила 100%. |
| Relapse rateПациенты без лимфоваскулярной инвазии, получившие один курс адъювантного BEP | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 7,9 годаTandstad 2014 | — | 1,6% через 5 лет | — |
| Конечная точка | Анализ | Наблюдение | Адъювантный BEP × 1 | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Relapse rateVASC-положительные пациенты (инвазия опухоли в сосуды); нерандомизированные группы | промежуточный анализмедиана наблюдения: 4,7 годаTandstad 2009 | 41,7% | 3,2% | Нерандомизированные группы; лечение определялось рекомендацией программы и выбором пациента, поэтому два показателя не являются результатом рандомизированного сравнения. 51 рецидив в целом у 745 пациентов. Восемь пациентов умерли, ни один — от прогрессирования заболевания. |
| Relapse rateVASC-отрицательные пациенты; нерандомизированные группы | промежуточный анализмедиана наблюдения: 4,7 годаTandstad 2009 | 13,2% | 1,3% | Нерандомизированные группы; VASC-отрицательные пациенты выбирали между наблюдением и BEP. |
| Relapse rateПациенты с лимфоваскулярной инвазией, получившие один курс адъювантного BEP | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 7,9 годаTandstad 2014 | — | 3,2% через 5 лет | Среди 517 пациентов, получивших один курс BEP, развилось 12 рецидивов, все — с благоприятным прогнозом по IGCCC; самый поздний рецидив возник через 3,3 года после адъювантного лечения; 5-летняя причинно-специфическая выживаемость составила 100%. |
| Relapse rateПациенты без лимфоваскулярной инвазии, получившие один курс адъювантного BEP | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 7,9 годаTandstad 2014 | — | 1,6% через 5 лет | — |
Встречается в
Источники
Tandstad T, Dahl O, Cohn-Cedermark G, Cavallin-Stahl E, Stierner U, Solberg A, et al. Risk-adapted treatment in clinical stage I nonseminomatous germ cell testicular cancer: the SWENOTECA management program. J Clin Oncol. 2009;27(13):2122-8.
Tandstad T, Ståhl O, Håkansson U, Dahl O, Haugnes HS, Klepp OH, et al. One course of adjuvant BEP in clinical stage I nonseminoma mature and expanded results from the SWENOTECA group. Ann Oncol. 2014;25(11):2167-2172.