Improved survival with preoperative radiotherapy in resectable rectal cancer (Swedish Rectal Cancer Trial)
Требует проверкиN = 1 168
- Популяция
- Пациенты моложе 80 лет с резектабельным раком прямой кишки
- Дизайн
- Рандомизированное исследование, с марта 1987 по февраль 1990 года: 1 168 пациентов моложе 80 лет с резектабельным раком прямой кишки были распределены на предоперационное облучение (25 Гр в пяти фракциях за одну неделю) с последующей операцией в течение одной недели или на одну операцию. При последующем наблюдении в 2005 году данные пациентов сопоставлялись с тремя общенациональными шведскими регистрами.
- Группы
- Только операция (контроль): Операция без предоперационной лучевой терапии
- Предоперационная лучевая терапия и операция (эксперимент): 25 Гр в пяти фракциях за одну неделю, затем операция в течение одной недели
- Авторы
- Swedish Rectal Cancer Trial, старший автор Wilking N, Swedish Rectal Cancer Trial
Δ Local recurrence−16 п.п.Δ OS через 60 мес.+10 п.п.Δ Cancer-specific survival через 108 мес.+9 п.п.Δ Local recurrence−17 п.п.Δ OS+8 п.п.Δ Cancer-specific survival+10 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Предоперационная лучевая терапия и операция | Только операция | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Local recurrenceРандомизированные пациенты, включенные в этот анализ (553 в группе лучевой терапии, 557 в группе только операции); в аннотации популяция анализа не указанаЧастота местного рецидива через пять лет наблюдения | первичный анализSwedish 1997 | 11% | 27% | p < 0,00163 из 553 пациентов в группе лучевой терапии против 150 из 557 в группе только операции; в аннотации указано, что различие выявлено во всех подгруппах, определенных по стадии по Дьюксу (Dukes). |
| OSРандомизированные пациенты, включенные в этот анализ; в аннотации популяция анализа не указанаОбщая пятилетняя выживаемость | первичный анализSwedish 1997 | 58% через 5 лет | 48% через 5 лет | p = 0,004 |
| Cancer-specific survivalПациенты, получившие радикальную резекциюОпухолево-специфическая выживаемость через девять лет | первичный анализSwedish 1997 | 74% через 9 лет | 65% через 9 лет | p = 0,002 |
| Local recurrenceПациенты, перенесшие радикальную операцию (454 в группе лучевой терапии, 454 в группе только операции)Частота местного рецидива при длительном наблюдении (срок в аннотации не указан) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 13 летFolkesson 2005 | 9% | 26% | p < 0,001В аннотации указано, что снижение отмечено при любой высоте расположения опухоли, но не было статистически значимым для опухолей, расположенных более чем в 10 см от анального края. Диапазон наблюдения от 3 до 15 лет. |
| OSПациенты, перенесшие радикальную операцию (454 в группе лучевой терапии, 454 в группе только операции)Общая выживаемость при длительном наблюдении (срок в аннотации не указан) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 13 летFolkesson 2005 | 38% | 30% | p = 0,008 |
| Cancer-specific survivalПациенты, перенесшие радикальную операцию (454 в группе лучевой терапии, 454 в группе только операции)Опухолево-специфическая выживаемость при длительном наблюдении (срок в аннотации не указан) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 13 летFolkesson 2005 | 72% | 62% | p = 0,03 |
| Конечная точка | Анализ | Предоперационная лучевая терапия и операция | Только операция | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Local recurrenceРандомизированные пациенты, включенные в этот анализ (553 в группе лучевой терапии, 557 в группе только операции); в аннотации популяция анализа не указанаЧастота местного рецидива через пять лет наблюдения | первичный анализSwedish 1997 | 11% | 27% | p < 0,00163 из 553 пациентов в группе лучевой терапии против 150 из 557 в группе только операции; в аннотации указано, что различие выявлено во всех подгруппах, определенных по стадии по Дьюксу (Dukes). |
| OSРандомизированные пациенты, включенные в этот анализ; в аннотации популяция анализа не указанаОбщая пятилетняя выживаемость | первичный анализSwedish 1997 | 58% через 5 лет | 48% через 5 лет | p = 0,004 |
| Cancer-specific survivalПациенты, получившие радикальную резекциюОпухолево-специфическая выживаемость через девять лет | первичный анализSwedish 1997 | 74% через 9 лет | 65% через 9 лет | p = 0,002 |
| Local recurrenceПациенты, перенесшие радикальную операцию (454 в группе лучевой терапии, 454 в группе только операции)Частота местного рецидива при длительном наблюдении (срок в аннотации не указан) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 13 летFolkesson 2005 | 9% | 26% | p < 0,001В аннотации указано, что снижение отмечено при любой высоте расположения опухоли, но не было статистически значимым для опухолей, расположенных более чем в 10 см от анального края. Диапазон наблюдения от 3 до 15 лет. |
| OSПациенты, перенесшие радикальную операцию (454 в группе лучевой терапии, 454 в группе только операции)Общая выживаемость при длительном наблюдении (срок в аннотации не указан) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 13 летFolkesson 2005 | 38% | 30% | p = 0,008 |
| Cancer-specific survivalПациенты, перенесшие радикальную операцию (454 в группе лучевой терапии, 454 в группе только операции)Опухолево-специфическая выживаемость при длительном наблюдении (срок в аннотации не указан) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 13 летFolkesson 2005 | 72% | 62% | p = 0,03 |
Встречается в
Источники
Swedish Rectal Cancer Trial, Cedermark B, Dahlberg M, Glimelius B, Påhlman L, Rutqvist LE, Wilking N. Improved survival with preoperative radiotherapy in resectable rectal cancer. N Engl J Med. 1997;336(14):980-7.
Folkesson J, Birgisson H, Pahlman L, Cedermark B, Glimelius B, Gunnarsson U. Swedish Rectal Cancer Trial: long lasting benefits from radiotherapy on survival and local recurrence rate. J Clin Oncol. 2005;23(24):5644-50.