SURF
Требует проверкиSurgery Versus Ablation for Hepatocellular Carcinoma: A Randomized Controlled Trial (SURF-RCT Trial) and a Nonrandomized Prospective Observational Trial (SURF-Cohort Trial)
N = 302
- Популяция
- ГЦР с наибольшим диаметром 3 см или менее и до 3 узлов (около 90% солитарных; около 65% с диаметром 2,0 см или менее)
- Дизайн
- Рандомизированное контролируемое исследование в 49 учреждениях Японии, сравнивавшее операцию с радиочастотной абляцией (РЧА); в исследование включали пациентов с наибольшим диаметром ГЦР 3 см или менее и не более 3 узлов (сумма баллов по шкале Чайлда — Пью не более 7 в отчете 2022 г.), для которых допустимы и операция, и РЧА; регистрация в 2009–2015 гг.; распределение 1:1 методом вероятностной минимизации; соосновные конечные точки — выживаемость без рецидива и общая выживаемость. Независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал остановить набор до достижения целевого числа участников из-за медленного набора. Зарегистрировано в UMIN-CTR как UMIN000001795 (РКИ; UMIN000001796 для когорты). Пациенты, отказавшиеся от рандомизации, наблюдались в отдельной нерандомизированной когорте.
- Первичная конечная точка
- RFS, OS
- Группы
- Операция (контроль не определён, n = 150): Операция (резекция печени)
- Радиочастотная абляция (контроль не определён, n = 152): Радиочастотная абляция (РЧА)
- Авторы
- Takayama T
RFSОР 0,92 (95% ДИ 0,67–1,25)OSОР 0,96RFSОР 0,9
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Операция | Радиочастотная абляция | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| RFSПациенты SURF-RCT после исключения 7 не соответствовавших критериям (150 в группе операции, 151 в группе РЧА), анализ по назначенному лечению (указано в полном тексте 2022 г.)Выживаемость без рецидива, медиана в годах (окончательный результат по выживаемости без рецидива, наблюдение за общей выживаемостью на тот момент продолжалось) | окончательный анализTakayama 2022 | медиана 3,5 года (2,6–5,1) | медиана 3 года (2,4–5,6) | ОР 0,92 (95% ДИ 0,67–1,25)p = 0,58Отношение рисков приведено для операции в сравнении с РЧА (в полном тексте медиана выживаемости без рецидива 3,46 против 3,04 года в том же порядке). В этом отчете учтены 150 пациентов в группе операции и 151 в группе РЧА; в отчете 2025 г. в группе РЧА 152. Медиана наблюдения после включения 5,04 года (операция) и 4,99 года (РЧА); схема данных допускает одно значение на результат, поэтому оно приведено только здесь. |
| RFSПациенты SURF-RCT после исключения 7 не соответствовавших критериям (150 в группе операции, 151 в группе РЧА), анализ по назначенному лечению (указано в полном тексте 2022 г.)Выживаемость без рецидива через 3 и 5 лет (окончательный результат по выживаемости без рецидива, отчет 2022 г.; наблюдение за общей выживаемостью на тот момент продолжалось) | окончательный анализTakayama 2022 | 54,6% через 3 года (45,8–62,6%); 42,7% через 5 лет (33,8–51,3%) | 50,5% через 3 года (42,0–58,4%); 43,8% через 5 лет (35,3–51,9%) | Доверительные интервалы рассчитаны по формуле Гринвуда, как указано в полном тексте. Эти 5-летние показатели выживаемости без рецидива (42,7% и 43,8%) взяты из заключительного анализа 2022 г. и немного отличаются от обновленных 5-летних показателей 2025 г. (42,9% и 42,7%); оба набора значений приведены как опубликованные. |
| OSПациенты SURF-RCT после исключения не соответствовавших критериям (302; в реферате термин ITT не используется)Общая выживаемость через 5 лет (заключительный анализ общей выживаемости) | окончательный анализKawaguchi 2025 | 74,6% через 5 лет | 70,4% через 5 лет | ОР 0,96p = 0,84Значение P — скорректированное значение P, приведенное в реферате; доверительный интервал для отношения рисков в реферате не указан. Отношение рисков приведено для операции в сравнении с РЧА. |
| RFSПациенты SURF-RCT после исключения не соответствовавших критериям (302; в реферате термин ITT не используется)Выживаемость без рецидива через 5 лет (обновленные данные по выживаемости без рецидива) | обновление с отдалёнными результатамиKawaguchi 2025 | 42,9% через 5 лет | 42,7% через 5 лет | ОР 0,9p = 0,84Значение P — скорректированное значение P, приведенное в реферате; доверительный интервал для отношения рисков в реферате не указан. Отношение рисков приведено для операции в сравнении с РЧА. |
| Конечная точка | Анализ | Операция | Радиочастотная абляция | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| RFSПациенты SURF-RCT после исключения 7 не соответствовавших критериям (150 в группе операции, 151 в группе РЧА), анализ по назначенному лечению (указано в полном тексте 2022 г.)Выживаемость без рецидива, медиана в годах (окончательный результат по выживаемости без рецидива, наблюдение за общей выживаемостью на тот момент продолжалось) | окончательный анализTakayama 2022 | медиана 3,5 года (2,6–5,1) | медиана 3 года (2,4–5,6) | ОР 0,92 (95% ДИ 0,67–1,25)p = 0,58Отношение рисков приведено для операции в сравнении с РЧА (в полном тексте медиана выживаемости без рецидива 3,46 против 3,04 года в том же порядке). В этом отчете учтены 150 пациентов в группе операции и 151 в группе РЧА; в отчете 2025 г. в группе РЧА 152. Медиана наблюдения после включения 5,04 года (операция) и 4,99 года (РЧА); схема данных допускает одно значение на результат, поэтому оно приведено только здесь. |
| RFSПациенты SURF-RCT после исключения 7 не соответствовавших критериям (150 в группе операции, 151 в группе РЧА), анализ по назначенному лечению (указано в полном тексте 2022 г.)Выживаемость без рецидива через 3 и 5 лет (окончательный результат по выживаемости без рецидива, отчет 2022 г.; наблюдение за общей выживаемостью на тот момент продолжалось) | окончательный анализTakayama 2022 | 54,6% через 3 года (45,8–62,6%); 42,7% через 5 лет (33,8–51,3%) | 50,5% через 3 года (42,0–58,4%); 43,8% через 5 лет (35,3–51,9%) | Доверительные интервалы рассчитаны по формуле Гринвуда, как указано в полном тексте. Эти 5-летние показатели выживаемости без рецидива (42,7% и 43,8%) взяты из заключительного анализа 2022 г. и немного отличаются от обновленных 5-летних показателей 2025 г. (42,9% и 42,7%); оба набора значений приведены как опубликованные. |
| OSПациенты SURF-RCT после исключения не соответствовавших критериям (302; в реферате термин ITT не используется)Общая выживаемость через 5 лет (заключительный анализ общей выживаемости) | окончательный анализKawaguchi 2025 | 74,6% через 5 лет | 70,4% через 5 лет | ОР 0,96p = 0,84Значение P — скорректированное значение P, приведенное в реферате; доверительный интервал для отношения рисков в реферате не указан. Отношение рисков приведено для операции в сравнении с РЧА. |
| RFSПациенты SURF-RCT после исключения не соответствовавших критериям (302; в реферате термин ITT не используется)Выживаемость без рецидива через 5 лет (обновленные данные по выживаемости без рецидива) | обновление с отдалёнными результатамиKawaguchi 2025 | 42,9% через 5 лет | 42,7% через 5 лет | ОР 0,9p = 0,84Значение P — скорректированное значение P, приведенное в реферате; доверительный интервал для отношения рисков в реферате не указан. Отношение рисков приведено для операции в сравнении с РЧА. |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| RFS | 0,92 | 0,67–1,25 |
Встречается в
Источники
Takayama T, Hasegawa K, Izumi N, Kudo M, Shimada M, Yamanaka N, et al. Surgery versus Radiofrequency Ablation for Small Hepatocellular Carcinoma: A Randomized Controlled Trial (SURF Trial). Liver Cancer. 2022;11(3):209-218.
Kawaguchi Y, Hasegawa K, Kashiwabara K, Okamura Y, Kurosaki M, Kudo M, et al. Surgery Versus Ablation for Hepatocellular Carcinoma: A Randomized Controlled Trial (SURF-RCT Trial) and a Nonrandomized Prospective Observational Trial (SURF-Cohort Trial). J Clin Oncol. 2025;43(23):2628-2638.