Efficacy and safety of a specific inhibitor of the BCR-ABL tyrosine kinase in chronic myeloid leukemia: клиническое исследование

Фаза IN = 83

Популяция

ХМЛ в хронической фазе, при котором лечение интерфероном альфа оказалось неэффективным

Дизайн

Исследование I фазы с эскалацией дозы STI571 (ранее CGP 57148B, позднее иматиниб); пациентов последовательно распределяли на 1 из 14 доз.

Группы

STI571 (эскалация дозы) (эксперимент, n = 83): STI571 внутрь, от 25 до 1000 мг в сутки на 14 уровнях доз

Авторы

Druker BJ, старший автор Sawyers CL

Показать цифры

Результаты, опубликованные для Efficacy and safety of a specific inhibitor of the BCR-ABL tyrosine kinase in chronic myeloid leukemia
Конечная точка	Анализ	STI571 (эскалация дозы)	Контроль	Эффект
MCyRПациенты, получавшие 300 мг в сутки и более (54 из 83)От 0 до 35% клеток в метафазе, положительных по филадельфийской хромосоме	первичный анализDruker 2001	31%	—	У 17 из 54 пациентов был большой цитогенетический ответ; у 7 из этих 17 — полная цитогенетическая ремиссия. Полный гематологический ответ наблюдался у 53 из 54 пациентов при 300 мг в сутки и более (только числа; процент не опубликован).

Результаты, опубликованные для Efficacy and safety of a specific inhibitor of the BCR-ABL tyrosine kinase in chronic myeloid leukemia
Конечная точка	Анализ	STI571 (эскалация дозы)	Контроль	Эффект
MCyRПациенты, получавшие 300 мг в сутки и более (54 из 83)От 0 до 35% клеток в метафазе, положительных по филадельфийской хромосоме	первичный анализDruker 2001	31%	—	У 17 из 54 пациентов был большой цитогенетический ответ; у 7 из этих 17 — полная цитогенетическая ремиссия. Полный гематологический ответ наблюдался у 53 из 54 пациентов при 300 мг в сутки и более (только числа; процент не опубликован).

Встречается в

Druker BJ, Talpaz M, Resta DJ, et al. Efficacy and safety of a specific inhibitor of the BCR-ABL tyrosine kinase in chronic myeloid leukemia. N Engl J Med. 2001;344(14):1031-1037.
PubMed DOI