STHLM3-MRI
MRI-Targeted or Standard Biopsy in Prostate Cancer Screening
N = 1 532NCT03377881
- Популяция
- Мужчины в возрасте 50–74 лет, приглашенные из общей популяции (включены 12 750); 1532 с ПСА 3 нг/мл и выше были рандомизированы на биопсию.
- Дизайн
- Популяционное исследование не меньшей эффективности скрининга рака предстательной железы по приглашению: мужчин в возрасте 50–74 лет из общей популяции приглашали по почте; участников с ПСА 3 нг/мл и выше случайным образом распределяли 2:3 на стандартную биопсию или на МРТ с прицельной и стандартной биопсией, если МРТ позволяла предположить рак предстательной железы.
- Первичная конечная точка
- Detection of clinically significant prostate cancer
- Группы
- Стандартная биопсия (контроль, n = 603): Стандартная биопсия
- МРТ, прицельная плюс стандартная биопсия (эксперимент, n = 929): МРТ, с прицельной и стандартной биопсией, если результаты МРТ позволяли предположить рак предстательной железы
- Авторы
- Eklund M, STHLM3 consortium
Δ Detection of clinically significant prostate cancer+3 п.п.Δ Detection of clinically insignificant prostate cancer−8 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | МРТ, прицельная плюс стандартная биопсия | Стандартная биопсия | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Detection of clinically significant prostate cancerПопуляция «по назначенному лечению» (929 в экспериментальной группе биопсии; 603 в группе стандартной биопсии)Доля мужчин, у которых диагностирован клинически значимый рак (сумма баллов по Глисону 7 и выше). | первичный анализEklund 2021 | 21% | 18% | p < 0,001 (noninferiority)192 против 106 мужчин; разница 3 процентных пункта (95% ДИ от –1 до 7). |
| Detection of clinically insignificant prostate cancerПопуляция «по назначенному лечению» (929 в экспериментальной группе биопсии; 603 в группе стандартной биопсии)Доля мужчин, у которых диагностирован клинически незначимый рак (сумма баллов по Глисону 6) (ключевой вторичный исход). | первичный анализEklund 2021 | 4% | 12% | 73 против 41 участника; разница –8 процентных пунктов (95% ДИ от –11 до –5). |
| Конечная точка | Анализ | МРТ, прицельная плюс стандартная биопсия | Стандартная биопсия | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Detection of clinically significant prostate cancerПопуляция «по назначенному лечению» (929 в экспериментальной группе биопсии; 603 в группе стандартной биопсии)Доля мужчин, у которых диагностирован клинически значимый рак (сумма баллов по Глисону 7 и выше). | первичный анализEklund 2021 | 21% | 18% | p < 0,001 (noninferiority)192 против 106 мужчин; разница 3 процентных пункта (95% ДИ от –1 до 7). |
| Detection of clinically insignificant prostate cancerПопуляция «по назначенному лечению» (929 в экспериментальной группе биопсии; 603 в группе стандартной биопсии)Доля мужчин, у которых диагностирован клинически незначимый рак (сумма баллов по Глисону 6) (ключевой вторичный исход). | первичный анализEklund 2021 | 4% | 12% | 73 против 41 участника; разница –8 процентных пунктов (95% ДИ от –11 до –5). |