Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER2 for metastatic breast cancer that overexpresses HER2
N = 469
- Популяция
- Женщины с метастатическим раком молочной железы с гиперэкспрессией HER2
- Дизайн
- Рандомизированное сравнение стандартной химиотерапии отдельно со стандартной химиотерапией + трастузумаб; основа химиотерапии зависела от предшествующего адъювантного воздействия антрациклина (доксорубицин или эпирубицин с циклофосфамидом либо паклитаксел). Ослепление, фаза и регистрационный номер в резюме PubMed не указаны.
- Группы
- Только химиотерапия (контроль, n = 234): Доксорубицин (или эпирубицин) + циклофосфамид либо паклитаксел, в зависимости от предшествующего адъювантного антрациклина
- Химиотерапия + трастузумаб (эксперимент, n = 235): Та же химиотерапия + трастузумаб
- Авторы
- Slamon DJ
Δ медианы (TTP)+2,8 мес.Δ ORR+18 п.п.Δ медианы (DOR)+3 мес.Δ медианы (OS)+4,8 мес.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Химиотерапия + трастузумаб | Только химиотерапия | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| TTPВсе рандомизированные пациентки (популяция анализа в резюме статьи не указана) | первичный анализSlamon 2001 | медиана 7,4 месяца | медиана 4,6 месяца | p < 0,001Приведено как время до прогрессирования заболевания. |
| ORRВсе рандомизированные пациентки (популяция анализа в резюме статьи не указана) | первичный анализSlamon 2001 | 50% | 32% | p < 0,001 |
| DORВсе рандомизированные пациентки (популяция анализа в резюме статьи не указана) | первичный анализSlamon 2001 | медиана 9,1 месяца | медиана 6,1 месяца | p < 0,001 |
| OSВсе рандомизированные пациентки (популяция анализа в резюме статьи не указана) | первичный анализSlamon 2001 | медиана 25,1 месяца | медиана 20,3 месяца | p = 0,01В резюме статьи также сообщается о снижении риска смерти на 20 процентов, но отношение рисков и доверительный интервал не приведены, поэтому здесь они не внесены. |
| Конечная точка | Анализ | Химиотерапия + трастузумаб | Только химиотерапия | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| TTPВсе рандомизированные пациентки (популяция анализа в резюме статьи не указана) | первичный анализSlamon 2001 | медиана 7,4 месяца | медиана 4,6 месяца | p < 0,001Приведено как время до прогрессирования заболевания. |
| ORRВсе рандомизированные пациентки (популяция анализа в резюме статьи не указана) | первичный анализSlamon 2001 | 50% | 32% | p < 0,001 |
| DORВсе рандомизированные пациентки (популяция анализа в резюме статьи не указана) | первичный анализSlamon 2001 | медиана 9,1 месяца | медиана 6,1 месяца | p < 0,001 |
| OSВсе рандомизированные пациентки (популяция анализа в резюме статьи не указана) | первичный анализSlamon 2001 | медиана 25,1 месяца | медиана 20,3 месяца | p = 0,01В резюме статьи также сообщается о снижении риска смерти на 20 процентов, но отношение рисков и доверительный интервал не приведены, поэтому здесь они не внесены. |
- Только химиотерапия (контроль)
- Химиотерапия + трастузумаб (эксперимент)
Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.
Таблица данных (модельные значения)
| Месяцы | Только химиотерапия | Химиотерапия + трастузумаб |
|---|---|---|
| 0 | 100,0% | 100,0% |
| 5 | 47,1% | 62,6% |
| 9 | 25,8% | 43,0% |
| 14 | 12,1% | 26,9% |
| 19 | 5,7% | 16,9% |
- Только химиотерапия (контроль)
- Химиотерапия + трастузумаб (эксперимент)
Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.
Таблица данных (модельные значения)
| Месяцы | Только химиотерапия | Химиотерапия + трастузумаб |
|---|---|---|
| 0 | 100,0% | 100,0% |
| 6 | 50,6% | 63,3% |
| 11 | 28,7% | 43,3% |
| 17 | 14,5% | 27,4% |
| 23 | 7,3% | 17,3% |