Antitumor activity of thalidomide in refractory multiple myeloma
N = 84
- Популяция
- Ранее леченные пациенты с рефрактерной миеломой (у 76 из 84 — рецидив после высокодозной химиотерапии).
- Дизайн
- Исследование с одной группой перорального талидомида в монотерапии у 84 ранее леченных пациентов с рефрактерной миеломой (у 76 — рецидив после высокодозной химиотерапии). Начальная доза 200 мг в сутки, повышаемая на 200 мг каждые две недели до 800 мг в сутки; медиана длительности лечения 80 дней (диапазон от 2 до 465). Ответ оценивали по снижению миеломного белка в сыворотке или белка Бенс-Джонса в моче, сохранявшемуся не менее шести недель.
- Группы
- Талидомид (эксперимент, n = 84): Пероральный талидомид 200 мг в сутки с повышением на 200 мг каждые 2 недели до 800 мг в сутки
- Авторы
- Singhal S
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Талидомид | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORRПациенты, получившие лечение (знаменатель в аннотации не указан; лечение получили 84)Снижение миеломного белка в сыворотке или белка Бенс-Джонса в моче не менее чем на 25%, сохранявшееся не менее шести недель; в аннотации указано 8 пациентов со снижением не менее 90% (2 полные ремиссии), 6 — не менее 75%, 7 — не менее 50% и 6 — не менее 25%. | первичный анализSinghal 1999 | 32% | — | Снижение парапротеина стало заметным в течение двух месяцев у 78% ответивших. |
| EFSВсе пациенты, получившие лечение (популяция в аннотации не указана) | первичный анализSinghal 1999 | 22% через 12 мес. | — | Приведено как среднее со стандартной ошибкой (22 плюс-минус 5 процентов), а не как доверительный интервал. |
| OSВсе пациенты, получившие лечение (популяция в аннотации не указана) | первичный анализSinghal 1999 | 58% через 12 мес. | — | Приведено как среднее со стандартной ошибкой (58 плюс-минус 5 процентов), а не как доверительный интервал. |
| Конечная точка | Анализ | Талидомид | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORRПациенты, получившие лечение (знаменатель в аннотации не указан; лечение получили 84)Снижение миеломного белка в сыворотке или белка Бенс-Джонса в моче не менее чем на 25%, сохранявшееся не менее шести недель; в аннотации указано 8 пациентов со снижением не менее 90% (2 полные ремиссии), 6 — не менее 75%, 7 — не менее 50% и 6 — не менее 25%. | первичный анализSinghal 1999 | 32% | — | Снижение парапротеина стало заметным в течение двух месяцев у 78% ответивших. |
| EFSВсе пациенты, получившие лечение (популяция в аннотации не указана) | первичный анализSinghal 1999 | 22% через 12 мес. | — | Приведено как среднее со стандартной ошибкой (22 плюс-минус 5 процентов), а не как доверительный интервал. |
| OSВсе пациенты, получившие лечение (популяция в аннотации не указана) | первичный анализSinghal 1999 | 58% через 12 мес. | — | Приведено как среднее со стандартной ошибкой (58 плюс-минус 5 процентов), а не как доверительный интервал. |