Randomized controlled trial of screening for hepatocellular carcinoma
N = 18 816
- Популяция
- Люди в возрасте 35–59 лет в городском районе Шанхая с инфекцией вирусом гепатита B или хроническим гепатитом в анамнезе.
- Дизайн
- Рандомизированное контролируемое исследование в городском районе Шанхая, Китай. 18 816 человек в возрасте 35–59 лет с инфекцией вирусом гепатита B или хроническим гепатитом в анамнезе были случайным образом распределены в группу скрининга или контрольную группу (в реферате не указано, была ли единицей рандомизации отдельная личность или группа). Участников группы скрининга приглашали на определение АФП и ультразвуковое исследование каждые 6 месяцев; скрининг прекращен в декабре 1997 г. (от пяти до десяти приглашений на участника), наблюдение завершено в декабре 1998 г. Контрольная группа скрининга не получала.
- Первичная конечная точка
- Liver cancer mortality
- Группы
- Группа скрининга (эксперимент, n = 9 373): Определение АФП и ультразвуковое исследование каждые 6 месяцев
- Контрольная группа (контроль, n = 9 443): Без скрининга; обычное обращение в учреждения здравоохранения
- Авторы
- Zhang BH
Δ Resection among HCC cases+39 п.п.Δ Survival after HCC diagnosis через 12 мес.+34,7 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Группа скрининга | Контрольная группа | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Resection among HCC casesЛица с ГЦР в каждой группе (86 в группе скрининга, 67 в контрольной), как указано в реферате | эксплораторный анализZhang 2004 | 46,5% | 7,5% | Резекция выполнена у 40 из 86 против 5 из 67 (числа приведены так, как опубликованы). Субклинический ГЦР: 52 (60,5%) в группе скрининга и ни одного в контрольной; малый ГЦР: 39 (45,3%) против ни одного. |
| Survival after HCC diagnosisЛица с ГЦР в каждой группе (86 в группе скрининга, 67 в контрольной), как указано в реферате | эксплораторный анализZhang 2004 | 65,9% через 12 мес.; 52,6% через 3 года; 46,4% через 5 лет | 31,2% через 12 мес.; 7,2% через 3 года; 0% через 5 лет | В реферате показатели выживаемости приведены среди диагностированных в каждой группе случаев рака, а не среди всех рандомизированных; в реферате не определен знаменатель и не приведены доверительные интервалы. |
| Конечная точка | Анализ | Группа скрининга | Контрольная группа | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Resection among HCC casesЛица с ГЦР в каждой группе (86 в группе скрининга, 67 в контрольной), как указано в реферате | эксплораторный анализZhang 2004 | 46,5% | 7,5% | Резекция выполнена у 40 из 86 против 5 из 67 (числа приведены так, как опубликованы). Субклинический ГЦР: 52 (60,5%) в группе скрининга и ни одного в контрольной; малый ГЦР: 39 (45,3%) против ни одного. |
| Survival after HCC diagnosisЛица с ГЦР в каждой группе (86 в группе скрининга, 67 в контрольной), как указано в реферате | эксплораторный анализZhang 2004 | 65,9% через 12 мес.; 52,6% через 3 года; 46,4% через 5 лет | 31,2% через 12 мес.; 7,2% через 3 года; 0% через 5 лет | В реферате показатели выживаемости приведены среди диагностированных в каждой группе случаев рака, а не среди всех рандомизированных; в реферате не определен знаменатель и не приведены доверительные интервалы. |