SENTI-ENDO
Detection rate and diagnostic accuracy of sentinel-node biopsy in early stage endometrial cancer: a prospective multicentre study (SENTI-ENDO)
Наблюдательное исследованиеN = 133NCT00987051
- Популяция
- Пациентки с раком эндометрия I–II стадии по FIGO
- Дизайн
- Проспективное многоцентровое когортное исследование в девяти центрах Франции. У пациенток с раком эндометрия I–II стадии по FIGO оценивали тазовые сторожевые лимфатические узлы двойной инъекцией в шейку матки (технеций и патентованный синий (patent blue)) с последующей систематической диссекцией тазовых узлов в качестве референсного стандарта. Все узлы исследовали гистопатологически, сторожевые узлы исследовали серийными срезами и иммунохимическим методом. Первичная конечная точка — отрицательная прогностическая ценность биопсии сторожевого узла на половину таза (hemipelvis). С 5 июля 2007 г. по 4 августа 2009 г. включены 133 пациентки; по меньшей мере один сторожевой узел выявлен у 111 из 125 подходящих пациенток. Это было нерандомизированное исследование без конечной точки по выживаемости.
- Первичная конечная точка
- Sentinel-node negative predictive value
- Группы
- Биопсия сторожевого узла, затем тазовая лимфаденэктомия (контроль не определён): Оценка тазовых сторожевых лимфатических узлов (двойная инъекция технеция и патентованного синего в шейку матки) с последующей систематической диссекцией тазовых узлов в качестве референсного стандарта
- Авторы
- Ballester M
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Биопсия сторожевого узла, затем тазовая лимфаденэктомия | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Sentinel-node negative predictive valueЕдиница анализа: половина таза (hemipelvis) | первичный анализBallester 2011 | 100% (95–100%) | — | — |
| Sentinel-node sensitivityЕдиница анализа: половина таза (hemipelvis) | первичный анализBallester 2011 | 100% (63–100%) | — | — |
| Sentinel-node negative predictive valueЕдиница анализа: пациентка | первичный анализBallester 2011 | 97% (91–99%) | — | У трех пациенток результаты были ложноотрицательными (у двух метастатические узлы были в контралатеральной области таза и у одной — в парааортальной области); у всех трех был рак эндометрия 2-го типа (резюме статьи). |
| Sentinel-node sensitivityЕдиница анализа: пациентка | первичный анализBallester 2011 | 84% (62–95%) | — | — |
| Конечная точка | Анализ | Биопсия сторожевого узла, затем тазовая лимфаденэктомия | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Sentinel-node negative predictive valueЕдиница анализа: половина таза (hemipelvis) | первичный анализBallester 2011 | 100% (95–100%) | — | — |
| Sentinel-node sensitivityЕдиница анализа: половина таза (hemipelvis) | первичный анализBallester 2011 | 100% (63–100%) | — | — |
| Sentinel-node negative predictive valueЕдиница анализа: пациентка | первичный анализBallester 2011 | 97% (91–99%) | — | У трех пациенток результаты были ложноотрицательными (у двух метастатические узлы были в контралатеральной области таза и у одной — в парааортальной области); у всех трех был рак эндометрия 2-го типа (резюме статьи). |
| Sentinel-node sensitivityЕдиница анализа: пациентка | первичный анализBallester 2011 | 84% (62–95%) | — | — |