SCHOLAR-1
Outcomes in refractory diffuse large B-cell lymphoma: results from the international SCHOLAR-1 study
Наблюдательное исследованиеN = 636
- Популяция
- Пациенты с рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, включая трансформированную фолликулярную лимфому и первичную медиастинальную В-крупноклеточную лимфому: из 861 пациента 636 соответствовали критериям включения при рефрактерном заболевании.
- Дизайн
- Международное многокогортное ретроспективное исследование, объединившее данные по отдельным пациентам из двух исследований III фазы (LYSA-CORAL и Canadian Cancer Trials Group LY.12) и двух обсервационных когорт (MD Anderson Cancer Center; University of Iowa/Mayo Clinic Lymphoma Specialized Program of Research Excellence). Рефрактерность определялась как прогрессирование или стабилизация заболевания как наилучший ответ на химиотерапию (в аннотации — более 4 циклов терапии первой линии или 2 цикла терапии последующих линий; в разделе «Методы» — 4 и более циклов терапии первой линии при стабилизации) либо как рецидив в течение 12 месяцев после аутологичной трансплантации стволовых клеток. Пациенты должны были получить анти-CD20-антитело и антрациклин в рамках подходящего режима. Ответ и выживаемость оценивали от начала терапии спасения при рефрактерном заболевании. Исследование не рандомизированное и без назначения лечения.
- Группы
- Когорта рефрактерной ДВККЛ (объединенная) (контроль не определён, n = 636): Следующая линия терапии спасения в том виде, как она проводилась в объединенных исследованиях и обсервационных когортах
- Авторы
- Crump M, старший автор Gisselbrecht C
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Когорта рефрактерной ДВККЛ (объединенная) | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORRПациенты с рефрактерным заболеванием, у которых можно было оценить ответ (523 из 636, соответствовавших критериям включения)Частота объективного ответа на следующую линию терапии после установления рефрактерности. | первичный анализCrump 2017 | 26% (21–31%) | — | Частота полного ответа 7% (95% ДИ от 3 до 15, как напечатано в таблице 2). Объединенные ретроспективные данные; не результат исследования. |
| OSПациенты с рефрактерным заболеванием, у которых можно было оценить выживаемость (603 из 636, соответствовавших критериям включения)Общая выживаемость от начала терапии спасения при рефрактерном заболевании. | первичный анализCrump 2017 | медиана 6,3 месяца (5,9–7,0); 28% через 12 мес. (25–32%); 20% через 2 года (16–23%) | — | Двадцать процентов (20%) были живы через 2 года (аннотация); 1- и 2-летние показатели и доверительные интервалы взяты из таблицы 3. Объединенные ретроспективные данные; не результат исследования. |
| Конечная точка | Анализ | Когорта рефрактерной ДВККЛ (объединенная) | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORRПациенты с рефрактерным заболеванием, у которых можно было оценить ответ (523 из 636, соответствовавших критериям включения)Частота объективного ответа на следующую линию терапии после установления рефрактерности. | первичный анализCrump 2017 | 26% (21–31%) | — | Частота полного ответа 7% (95% ДИ от 3 до 15, как напечатано в таблице 2). Объединенные ретроспективные данные; не результат исследования. |
| OSПациенты с рефрактерным заболеванием, у которых можно было оценить выживаемость (603 из 636, соответствовавших критериям включения)Общая выживаемость от начала терапии спасения при рефрактерном заболевании. | первичный анализCrump 2017 | медиана 6,3 месяца (5,9–7,0); 28% через 12 мес. (25–32%); 20% через 2 года (16–23%) | — | Двадцать процентов (20%) были живы через 2 года (аннотация); 1- и 2-летние показатели и доверительные интервалы взяты из таблицы 3. Объединенные ретроспективные данные; не результат исследования. |