RTOG 90-01
Pelvic radiation with concurrent fluorouracil and cisplatin versus pelvic and para-aortic radiation for high-risk cervical cancer (RTOG 90-01)
N = 403
- Популяция
- Женщины с распространенным раком шейки матки, ограниченным тазом: стадии IIB–IVA либо стадия IB или IIA с диаметром опухоли не менее 5 см или поражением тазовых лимфатических узлов
- Дизайн
- Рандомизированное сравнение, 1990–1997 гг.: 45 Гр на таз и парааортальные лимфатические узлы (лучевая терапия расширенных полей) либо 45 Гр только на таз + два цикла фторурацила и цисплатина (дни 1–5 и 22–26 лучевой терапии); затем в обеих группах проводили низкомощностное внутриполостное облучение, при этом в группе комбинированной терапии планировался третий цикл химиотерапии. Подходили 403 женщины; для оценки пригодны по 193 в каждой группе.
- Группы
- Лучевая терапия таза и парааортальной области (контроль, n = 193): 45 Гр на таз и парааортальные лимфатические узлы, затем внутриполостное облучение
- Лучевая терапия таза с фторурацилом и цисплатином (эксперимент, n = 193): 45 Гр на таз + фторурацил и цисплатин (два цикла, третий планировался с внутриполостным облучением), затем внутриполостное облучение
- Авторы
- Morris M, старший автор Mutch DG, Radiation Therapy Oncology Group
Δ OS через 60 мес.+15 п.п.Δ DFS через 60 мес.+27 п.п.Δ OS через 96 мес.+26 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Лучевая терапия таза с фторурацилом и цисплатином | Лучевая терапия таза и парааортальной области | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSПациентки, подлежащие оценке (по 193 в каждой группе, из 403 подходивших) | первичный анализмедиана наблюдения: 43 месяцаMorris 1999 | 73% через 5 лет | 58% через 5 лет | p = 0,004Расчетные кумулятивные показатели выживаемости через пять лет. |
| DFSПациентки, подлежащие оценке (по 193 в каждой группе, из 403 подходивших) | первичный анализмедиана наблюдения: 43 месяцаMorris 1999 | 67% через 5 лет | 40% через 5 лет | p < 0,001Кумулятивные показатели безрецидивной выживаемости через пять лет. |
| OSЖенщины, рандомизированные в исследовании (403); в резюме статьи популяция анализа не названа | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 6,6 годаEifel 2004 | 67% через 8 лет | 41% через 8 лет | p < ,0001Медиана наблюдения 6,6 года относится к 228 выжившим пациенткам. В резюме статьи также сообщается об общем снижении риска рецидива заболевания на 51% (95% ДИ от 36% до 66%) при химиотерапии с лучевой терапией и о сходной частоте серьезных поздних осложнений в двух группах. |
| Конечная точка | Анализ | Лучевая терапия таза с фторурацилом и цисплатином | Лучевая терапия таза и парааортальной области | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSПациентки, подлежащие оценке (по 193 в каждой группе, из 403 подходивших) | первичный анализмедиана наблюдения: 43 месяцаMorris 1999 | 73% через 5 лет | 58% через 5 лет | p = 0,004Расчетные кумулятивные показатели выживаемости через пять лет. |
| DFSПациентки, подлежащие оценке (по 193 в каждой группе, из 403 подходивших) | первичный анализмедиана наблюдения: 43 месяцаMorris 1999 | 67% через 5 лет | 40% через 5 лет | p < 0,001Кумулятивные показатели безрецидивной выживаемости через пять лет. |
| OSЖенщины, рандомизированные в исследовании (403); в резюме статьи популяция анализа не названа | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 6,6 годаEifel 2004 | 67% через 8 лет | 41% через 8 лет | p < ,0001Медиана наблюдения 6,6 года относится к 228 выжившим пациенткам. В резюме статьи также сообщается об общем снижении риска рецидива заболевания на 51% (95% ДИ от 36% до 66%) при химиотерапии с лучевой терапией и о сходной частоте серьезных поздних осложнений в двух группах. |
Встречается в
Источники
Morris M, Eifel PJ, Lu J, Grigsby PW, Levenback C, Stevens RE, et al. Pelvic radiation with concurrent chemotherapy compared with pelvic and para-aortic radiation for high-risk cervical cancer. N Engl J Med. 1999;340(15):1137-43.
Eifel PJ, Winter K, Morris M, Levenback C, Grigsby PW, Cooper J, et al. Pelvic irradiation with concurrent chemotherapy versus pelvic and para-aortic irradiation for high-risk cervical cancer: an update of radiation therapy oncology group trial (RTOG) 90-01. J Clin Oncol. 2004;22(5):872-80.