Postoperative radiation therapy and overall survival in completely resected stage II and III thymoma: analysis of the International Thymic Malignancy Interest Group retrospective database
Наблюдательное исследованиеN = 1 263
- Популяция
- 1263 пациента с полностью резецированной (R0) тимомой стадии II или III; у 870 (69%) была стадия II; подтип A или AB по ВОЗ у 360 (30%) и B1, B2 или B3 у 827 (70%)
- Дизайн
- Ретроспективный анализ базы данных International Thymic Malignancy Interest Group (ITMIG) (39 учреждений; пациенты, получавшие лечение в 1990–2012 гг.). Выявлены все пациенты с полностью резецированной (R0) тимомой стадии II или III по Масаока или Масаока — Кога; первичной конечной точкой была ОВ (лог-ранговый критерий; многофакторная модель Кокса). Не рандомизировано. ПОЛТ получили 55% (689 пациентов), химиотерапию — 15% (180) и обе — 10% (122). В полном тексте пациенты, получившие ПОЛТ, были моложе, чаще мужчины, чаще имели миастению гравис, стадию III, более крупные опухоли и гистологию B1-B3 по ВОЗ, чем не получившие её.
- Первичная конечная точка
- OS
- Группы
- Только операция (контроль, n = 574): Полная резекция без послеоперационной лучевой терапии
- Операция плюс ПОЛТ (эксперимент, n = 689): Полная резекция с последующей послеоперационной лучевой терапией (доза и методика в резюме не указаны)
- Авторы
- Rimner A, старший автор Gomez DR, International Thymic Malignancy Interest Group (ITMIG)
Δ OS через 60 мес.+5 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Операция плюс ПОЛТ | Только операция | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSПолностью резецированная (R0) тимома стадии II или III по Масаока или Масаока — Кога | окончательный анализRimner 2016 | 95% через 5 лет; 86% через 10 лет | 90% через 5 лет; 79% через 10 лет | p = 0,002Однофакторное сравнение по лог-ранговому критерию; наблюдательное исследование. В резюме разница в ОВ приведена отдельно для стадии II (p = 0,02) и стадии III (p = 0,0005), а также указано, что ПОЛТ была в числе факторов, значимо связанных с улучшением ОВ в многофакторном анализе (отношение рисков в резюме не приведено). В полном тексте 5- и 10-летняя ОВ при стадии III составляет 92% и 79% с ПОЛТ против 76% и 64% без неё, а при стадии II — 97% и 91% против 93% и 83%. Медиана наблюдения живых пациентов составила 4,05 года с ПОЛТ и 2,66 года без неё. |
| Конечная точка | Анализ | Операция плюс ПОЛТ | Только операция | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSПолностью резецированная (R0) тимома стадии II или III по Масаока или Масаока — Кога | окончательный анализRimner 2016 | 95% через 5 лет; 86% через 10 лет | 90% через 5 лет; 79% через 10 лет | p = 0,002Однофакторное сравнение по лог-ранговому критерию; наблюдательное исследование. В резюме разница в ОВ приведена отдельно для стадии II (p = 0,02) и стадии III (p = 0,0005), а также указано, что ПОЛТ была в числе факторов, значимо связанных с улучшением ОВ в многофакторном анализе (отношение рисков в резюме не приведено). В полном тексте 5- и 10-летняя ОВ при стадии III составляет 92% и 79% с ПОЛТ против 76% и 64% без неё, а при стадии II — 97% и 91% против 93% и 83%. Медиана наблюдения живых пациентов составила 4,05 года с ПОЛТ и 2,66 года без неё. |
- Операция плюс ПОЛТ (эксперимент)
- Только операция (контроль)
Таблица данных (модельные значения)
| Месяцы | Операция плюс ПОЛТ | Только операция |
|---|---|---|
| 0 | 100,0% | 100,0% |
| 32 | 97,6% | 94,7% |
| 65 | 94,4% | 89,1% |
| 97 | 89,6% | 83,3% |
| 130 | 86,0% | 79,0% |
Встречается в
Источники
Rimner A, Yao X, Huang J, Antonicelli A, Ahmad U, Korst RJ, et al. Postoperative Radiation Therapy Is Associated with Longer Overall Survival in Completely Resected Stage II and III Thymoma-An Analysis of the International Thymic Malignancies Interest Group Retrospective Database. J Thorac Oncol. 2016;11(10):1785-92.