REVEAL-HBV
Risk of hepatocellular carcinoma across a biological gradient of serum hepatitis B virus DNA level (REVEAL-HBV cohort)
Наблюдательное исследованиеN = 3 653
- Популяция
- Участники в возрасте 30–65 лет с положительным HBsAg и отрицательным результатом на антитела к вирусу гепатита C, набранные в популяционную программу скрининга рака на Тайване.
- Дизайн
- Проспективная популяционная когорта, набранная на Тайване в 1991–1992 гг. в рамках программы скрининга рака; впервые возникший гепатоцеллюлярный рак выявляли при обследованиях в ходе наблюдения и путем сопоставления с национальным раковым регистром и системами регистрации свидетельств о смерти. Среднее время наблюдения — 11,4 года (41 779 человеко-лет). Наблюдательное исследование: группы — категории с наименьшим и наибольшим исходным уровнем ДНК ВГВ, а не рандомизированные группы.
- Группы
- ДНК ВГВ менее 300 копий/мл (контроль не определён): Исходный уровень ДНК ВГВ в сыворотке ниже 300 копий/мл
- ДНК ВГВ 1 млн копий/мл и более (контроль не определён): Исходный уровень ДНК ВГВ в сыворотке 1 млн копий/мл или выше
- Авторы
- Chen CJ, REVEAL-HBV Study Group
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | ДНК ВГВ менее 300 копий/мл | ДНК ВГВ 1 млн копий/мл и более | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Incidence of hepatocellular carcinoma3653 участника с положительным HBsAg; показаны две группы — с наименьшим и наибольшим исходным уровнем ДНК ВГВКумулятивная частота гепатоцеллюлярного рака в период наблюдения в зависимости от исходного уровня ДНК ВГВ в сыворотке. | первичный анализChen 2006 | 1,3% | 14,9% | p < ,001164 впервые возникших случая ГЦР и 346 смертей при среднем времени наблюдения 11,4 года (41 779 человеко-лет). Заболеваемость на 100 000 человеко-лет: 108 при уровне ДНК ВГВ ниже 300 копий/мл и 1152 при 1 млн копий/мл и выше. Значение P относится к градиенту «доза — ответ» после поправки на пол, возраст, курение, алкоголь, статус HBeAg, АЛТ и цирроз при включении. Авторы заключают, что уровень 10 000 копий/мл и выше — сильный предиктор риска, не зависящий от HBeAg, АЛТ и цирроза. |
| Конечная точка | Анализ | ДНК ВГВ менее 300 копий/мл | ДНК ВГВ 1 млн копий/мл и более | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Incidence of hepatocellular carcinoma3653 участника с положительным HBsAg; показаны две группы — с наименьшим и наибольшим исходным уровнем ДНК ВГВКумулятивная частота гепатоцеллюлярного рака в период наблюдения в зависимости от исходного уровня ДНК ВГВ в сыворотке. | первичный анализChen 2006 | 1,3% | 14,9% | p < ,001164 впервые возникших случая ГЦР и 346 смертей при среднем времени наблюдения 11,4 года (41 779 человеко-лет). Заболеваемость на 100 000 человеко-лет: 108 при уровне ДНК ВГВ ниже 300 копий/мл и 1152 при 1 млн копий/мл и выше. Значение P относится к градиенту «доза — ответ» после поправки на пол, возраст, курение, алкоголь, статус HBeAg, АЛТ и цирроз при включении. Авторы заключают, что уровень 10 000 копий/мл и выше — сильный предиктор риска, не зависящий от HBeAg, АЛТ и цирроза. |