proPSMA
Prostate-specific membrane antigen PET-CT in patients with high-risk prostate cancer before curative-intent surgery or radiotherapy (proPSMA): a prospective, randomised, multicentre study
N = 302
- Популяция
- Мужчины с подтвержденным биопсией раком предстательной железы и признаками высокого риска перед операцией или лучевой терапией с радикальной целью (339 оценены на соответствие критериям).
- Дизайн
- Многоцентровое двухгрупповое рандомизированное исследование в десяти больницах Австралии (с марта 2017 г. по ноябрь 2018 г.). Мужчин случайным образом распределяли на первичную визуализацию с помощью КТ и сцинтиграфии костей или с помощью ПЭТ-КТ с галлием-68 ПСМА-11, выполняемую в течение 21 дня после рандомизации; пациенты переходили на другой метод визуализации, если не выявлялись три и более отдаленных метастаза. Первичный исход: точность первичной визуализации в отношении поражения тазовых лимфатических узлов или отдаленных метастазов по сравнению с заранее заданным референсным стандартом (гистопатология, визуализация и биохимия при наблюдении через 6 месяцев).
- Первичная конечная точка
- Diagnostic accuracy
- Группы
- КТ и сцинтиграфия костей (контроль, n = 152): Стандартная визуализация с помощью КТ и сцинтиграфии костей
- ПСМА ПЭТ-КТ (эксперимент, n = 150): ПЭТ-КТ с галлием-68 ПСМА-11
- Авторы
- Hofman MS, proPSMA Study Group Collaborators
Δ Diagnostic accuracy+27 п.п.Δ Diagnostic sensitivity+47 п.п.Δ Diagnostic specificity+7 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | ПСМА ПЭТ-КТ | КТ и сцинтиграфия костей | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Diagnostic accuracyРандомизированные мужчины; наблюдение имелось у 295 (98%), из них у 87 (30%) было поражение тазовых лимфатических узлов или отдаленные метастазы (в аннотации не указан набор для анализа по каждой цифре)Точность первичной визуализации в выявлении поражения тазовых лимфатических узлов или отдаленных метастазов, определенная по ROC-кривой по сравнению с заранее заданным референсным стандартом. | первичный анализHofman 2020 | 92% (88–95%) | 65% (60–69%) | p < 0,0001Точность ПСМА ПЭТ-КТ была на 27% (95% ДИ 23–31) выше, чем у стандартной визуализации. Площадь под кривой для метастазов в тазовых лимфатических узлах 91% (ПСМА ПЭТ-КТ) против 59%; для отдаленных метастазов 95% против 74%. |
| Diagnostic sensitivityРандомизированные мужчины с наблюдением (295 из 302)Чувствительность первичной визуализации в отношении поражения тазовых лимфатических узлов или отдаленных метастазов по сравнению с заранее заданным референсным стандартом. | первичный анализHofman 2020 | 85% (74–96%) | 38% (24–52%) | — |
| Diagnostic specificityРандомизированные мужчины с наблюдением (295 из 302)Специфичность первичной визуализации в отношении поражения тазовых лимфатических узлов или отдаленных метастазов по сравнению с заранее заданным референсным стандартом. | первичный анализHofman 2020 | 98% (95–100%) | 91% (85–97%) | — |
| Конечная точка | Анализ | ПСМА ПЭТ-КТ | КТ и сцинтиграфия костей | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Diagnostic accuracyРандомизированные мужчины; наблюдение имелось у 295 (98%), из них у 87 (30%) было поражение тазовых лимфатических узлов или отдаленные метастазы (в аннотации не указан набор для анализа по каждой цифре)Точность первичной визуализации в выявлении поражения тазовых лимфатических узлов или отдаленных метастазов, определенная по ROC-кривой по сравнению с заранее заданным референсным стандартом. | первичный анализHofman 2020 | 92% (88–95%) | 65% (60–69%) | p < 0,0001Точность ПСМА ПЭТ-КТ была на 27% (95% ДИ 23–31) выше, чем у стандартной визуализации. Площадь под кривой для метастазов в тазовых лимфатических узлах 91% (ПСМА ПЭТ-КТ) против 59%; для отдаленных метастазов 95% против 74%. |
| Diagnostic sensitivityРандомизированные мужчины с наблюдением (295 из 302)Чувствительность первичной визуализации в отношении поражения тазовых лимфатических узлов или отдаленных метастазов по сравнению с заранее заданным референсным стандартом. | первичный анализHofman 2020 | 85% (74–96%) | 38% (24–52%) | — |
| Diagnostic specificityРандомизированные мужчины с наблюдением (295 из 302)Специфичность первичной визуализации в отношении поражения тазовых лимфатических узлов или отдаленных метастазов по сравнению с заранее заданным референсным стандартом. | первичный анализHofman 2020 | 98% (95–100%) | 91% (85–97%) | — |
Встречается в
Источники
Hofman MS, Lawrentschuk N, Francis RJ, Tang C, Vela I, Thomas P, et al. Prostate-specific membrane antigen PET-CT in patients with high-risk prostate cancer before curative-intent surgery or radiotherapy (proPSMA): a prospective, randomised, multicentre study. Lancet. 2020;395(10231):1208-1216.