PREEMPT CRC
Prevention of Colorectal Cancer Through Multiomics Blood Testing (PREEMPT CRC)
Наблюдательное исследованиеN = 27 010NCT04369053
- Популяция
- Бессимптомные взрослые в возрасте от 45 до 85 лет со средним риском колоректального рака, согласные на скрининговую колоноскопию; когорта, подлежавшая оценке, — 27 010 (медиана возраста 57,0 года, 55,8% женщины).
- Дизайн
- Проспективное многоцентровое поперечное наблюдательное исследование экспериментального анализа крови на циркулирующую опухолевую ДНК (ctDNA) с референсными методами — скрининговой колоноскопией и гистопатологией. Бессимптомных взрослых в возрасте от 45 до 85 лет со средним риском включали с мая 2020 г. по апрель 2022 г. в 201 центре в 49 штатах США и Объединенных Арабских Эмиратах. Участники, персонал и патологи не знали результатов анализа крови, а лабораторные исследования проводились вслепую по отношению к результатам колоноскопии. Когорта, подлежавшая оценке: 27 010.
- Первичная конечная точка
- Sensitivity for colorectal cancer, Specificity for advanced neoplasia, Negative predictive value for advanced neoplasia, Positive predictive value for advanced neoplasia
- Группы
- Анализ крови на ctDNA (контроль не определён, n = 27 010): Забор крови для выявления сигналов циркулирующей опухолевой ДНК; каждый результат сопоставлен со скрининговой колоноскопией и гистопатологией
- Авторы
- Shaukat A
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Анализ крови на ctDNA | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Sensitivity for colorectal cancerКогорта, подлежавшая оценке (27 010 участников)Доля участников с колоректальным раком по данным колоноскопии, у которых анализ крови был положительным | первичный анализShaukat 2025 | 79,2% (68,4–86,9%) | — | Выявлено 57 из 72 раков. Диагностическая точность по сравнению с колоноскопией; не исход по заболеваемости или смертности. |
| Specificity for advanced neoplasiaКогорта, подлежавшая оценке (27 010 участников)Доля участников без колоректального рака и без распространенных предраковых изменений по данным колоноскопии, у которых анализ крови был отрицательным | первичный анализShaukat 2025 | 91,5% (91,2–91,9%) | — | У 22 306 из 24 371 участника без распространенной неоплазии тест был отрицательным. |
| Negative predictive value for advanced neoplasiaКогорта, подлежавшая оценке (27 010 участников)Доля участников с отрицательным анализом крови, у которых по данным колоноскопии не было ни колоректального рака, ни распространенного предракового изменения | первичный анализShaukat 2025 | 90,8% (90,7–90,9%) | — | 22 306 из 24 567 отрицательных результатов. Зависит от распространенности распространенной неоплазии в этой когорте. |
| Positive predictive value for advanced neoplasiaКогорта, подлежавшая оценке (27 010 участников)Доля участников с положительным анализом крови, у которых по данным колоноскопии был колоректальный рак или распространенное предраковое изменение | первичный анализShaukat 2025 | 15,5% (14,2–16,8%) | — | 378 из 2 443 положительных результатов. Зависит от распространенности распространенной неоплазии в этой когорте. |
| Sensitivity for advanced precancerous lesionsКогорта, подлежавшая оценке (27 010 участников)Доля участников с распространенным предраковым изменением по данным колоноскопии, у которых анализ крови был положительным | первичный анализShaukat 2025 | 12,5% (11,3–13,8%) | — | Выявлено 321 из 2 567 изменений. В резюме статьи указано, что это не соответствовало заранее заданному критерию приемлемости. |
| Конечная точка | Анализ | Анализ крови на ctDNA | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Sensitivity for colorectal cancerКогорта, подлежавшая оценке (27 010 участников)Доля участников с колоректальным раком по данным колоноскопии, у которых анализ крови был положительным | первичный анализShaukat 2025 | 79,2% (68,4–86,9%) | — | Выявлено 57 из 72 раков. Диагностическая точность по сравнению с колоноскопией; не исход по заболеваемости или смертности. |
| Specificity for advanced neoplasiaКогорта, подлежавшая оценке (27 010 участников)Доля участников без колоректального рака и без распространенных предраковых изменений по данным колоноскопии, у которых анализ крови был отрицательным | первичный анализShaukat 2025 | 91,5% (91,2–91,9%) | — | У 22 306 из 24 371 участника без распространенной неоплазии тест был отрицательным. |
| Negative predictive value for advanced neoplasiaКогорта, подлежавшая оценке (27 010 участников)Доля участников с отрицательным анализом крови, у которых по данным колоноскопии не было ни колоректального рака, ни распространенного предракового изменения | первичный анализShaukat 2025 | 90,8% (90,7–90,9%) | — | 22 306 из 24 567 отрицательных результатов. Зависит от распространенности распространенной неоплазии в этой когорте. |
| Positive predictive value for advanced neoplasiaКогорта, подлежавшая оценке (27 010 участников)Доля участников с положительным анализом крови, у которых по данным колоноскопии был колоректальный рак или распространенное предраковое изменение | первичный анализShaukat 2025 | 15,5% (14,2–16,8%) | — | 378 из 2 443 положительных результатов. Зависит от распространенности распространенной неоплазии в этой когорте. |
| Sensitivity for advanced precancerous lesionsКогорта, подлежавшая оценке (27 010 участников)Доля участников с распространенным предраковым изменением по данным колоноскопии, у которых анализ крови был положительным | первичный анализShaukat 2025 | 12,5% (11,3–13,8%) | — | Выявлено 321 из 2 567 изменений. В резюме статьи указано, что это не соответствовало заранее заданному критерию приемлемости. |