PEPI
Effects of hormone replacement therapy on endometrial histology in postmenopausal women: the Postmenopausal Estrogen/Progestin Interventions (PEPI) Trial
N = 596
- Популяция
- Женщины в постменопаузе в возрасте от 45 до 64 лет без противопоказаний к гормональной терапии
- Дизайн
- Трехлетнее многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. 596 женщин в постменопаузе в возрасте от 45 до 64 лет без противопоказаний к гормональной терапии были рандомизированы в 28-дневных циклах на плацебо, только конъюгированные эстрогены лошадей (CEE) или CEE плюс один из трех режимов прогестина. Показателем исхода была гистология эндометрия по данным биопсии, кюретажа или гистерэктомии на исходном уровне, при ежегодных или внеплановых визитах; анализ «по назначенному лечению».
- Группы
- Плацебо (контроль): Плацебо
- Только CEE (эксперимент): 0,625 мг/сут конъюгированных эстрогенов лошадей (CEE)
- CEE плюс MPA в течение 12 дней (эксперимент): 0,625 мг/сут CEE плюс 10 мг/сут медроксипрогестерона ацетата (MPA) в течение первых 12 дней
- CEE плюс MPA 2,5 мг/сут (эксперимент): 0,625 мг/сут CEE плюс 2,5 мг/сут MPA
- CEE плюс микронизированный прогестерон (эксперимент): 0,625 мг/сут CEE плюс 200 мг/сут микронизированного прогестерона в течение первых 12 дней
- Авторы
- Writing Group for the PEPI Trial, Writing Group for the PEPI Trial
Δ Simple (cystic) hyperplasia+26,9 п.п.Δ Complex (adenomatous) hyperplasia+21,9 п.п.Δ Atypical hyperplasia+11,8 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Только CEE / CEE плюс MPA в течение 12 дней / CEE плюс MPA 2,5 мг/сут / CEE плюс микронизированный прогестерон | Плацебо | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Simple (cystic) hyperplasia | первичный анализWriting 1996 | 27,7% | 0,8% | p < ,001Только CEE в сравнении с плацебо. В резюме статьи указано, что у участниц, получавших любой из трех режимов эстроген плюс прогестин, частота гиперплазии была сходной с плацебо (p = 0,16); проценты по отдельным режимам в резюме статьи не приведены. |
| Complex (adenomatous) hyperplasia | первичный анализWriting 1996 | 22,7% | 0,8% | p < ,001Только CEE в сравнении с плацебо. |
| Atypical hyperplasia | первичный анализWriting 1996 | 11,8% | 0% | p < ,001Только CEE в сравнении с плацебо. У одной женщины, получавшей плацебо, развилась аденокарцинома эндометрия (резюме статьи). |
| Конечная точка | Анализ | Только CEE / CEE плюс MPA в течение 12 дней / CEE плюс MPA 2,5 мг/сут / CEE плюс микронизированный прогестерон | Плацебо | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Simple (cystic) hyperplasia | первичный анализWriting 1996 | 27,7% | 0,8% | p < ,001Только CEE в сравнении с плацебо. В резюме статьи указано, что у участниц, получавших любой из трех режимов эстроген плюс прогестин, частота гиперплазии была сходной с плацебо (p = 0,16); проценты по отдельным режимам в резюме статьи не приведены. |
| Complex (adenomatous) hyperplasia | первичный анализWriting 1996 | 22,7% | 0,8% | p < ,001Только CEE в сравнении с плацебо. |
| Atypical hyperplasia | первичный анализWriting 1996 | 11,8% | 0% | p < ,001Только CEE в сравнении с плацебо. У одной женщины, получавшей плацебо, развилась аденокарцинома эндометрия (резюме статьи). |