PARMA
Autologous bone marrow transplantation as compared with salvage chemotherapy in relapses of chemotherapy-sensitive non-Hodgkin's lymphoma
N = 109
- Популяция
- Пациенты с рецидивирующей, чувствительной к химиотерапии неходжкинской лимфомой промежуточной или высокой степени злокачественности, ответившие на два курса химиотерапии спасения.
- Дизайн
- Проспективное рандомизированное исследование. 215 пациентов с рецидивирующей неходжкинской лимфомой получали лечение с июля 1987 г. по июнь 1994 г., и все получили два курса стандартной химиотерапии; 109 ответивших были рандомизированы на четыре дополнительных курса химиотерапии плюс лучевая терапия (54 пациента) или на лучевую терапию плюс интенсивную химиотерапию и аутологичную трансплантацию костного мозга (55 пациентов). В более позднем отчете по тому же исследованию (Blay 1998) режимы названы: DHAP в группе стандартной терапии и BEAC с последующей аутологичной трансплантацией костного мозга, а 215 пациентов описаны как имеющие неходжкинскую лимфому промежуточной или высокой степени злокачественности. Медиана наблюдения 63 месяца.
- Группы
- Химиотерапия без трансплантации (контроль, n = 54): Четыре дополнительных курса химиотерапии (DHAP по Blay 1998) плюс лучевая терапия
- Аутологичная трансплантация костного мозга (эксперимент, n = 55): Лучевая терапия плюс интенсивная химиотерапия (BEAC по Blay 1998) и аутологичная трансплантация костного мозга
- Авторы
- Philip T, старший автор Harousseau JL, Parma Group
Δ EFS через 60 мес.+34 п.п.Δ OS через 60 мес.+21 п.п.Δ Response rate+40 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Аутологичная трансплантация костного мозга | Химиотерапия без трансплантации | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| EFSРандомизированные пациенты с чувствительным к химиотерапии рецидивом (109); в аннотации популяция анализа не указана | первичный анализмедиана наблюдения: 63 месяцаPhilip 1995 | 46% через 5 лет | 12% через 5 лет | p = 0,001Показатели пятилетней бессобытийной выживаемости. В группе трансплантации было три смерти от токсических эффектов, в группе химиотерапии — ни одной. |
| OSРандомизированные пациенты с чувствительным к химиотерапии рецидивом (109); в аннотации популяция анализа не указана | первичный анализмедиана наблюдения: 63 месяцаPhilip 1995 | 53% через 5 лет | 32% через 5 лет | p = 0,038 |
| Response rateРандомизированные пациенты (109)Частота ответа после рандомизированного лечения — как опубликовано; в аннотации дополнительного определения нет. | первичный анализPhilip 1995 | 84% | 44% | — |
| Конечная точка | Анализ | Аутологичная трансплантация костного мозга | Химиотерапия без трансплантации | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| EFSРандомизированные пациенты с чувствительным к химиотерапии рецидивом (109); в аннотации популяция анализа не указана | первичный анализмедиана наблюдения: 63 месяцаPhilip 1995 | 46% через 5 лет | 12% через 5 лет | p = 0,001Показатели пятилетней бессобытийной выживаемости. В группе трансплантации было три смерти от токсических эффектов, в группе химиотерапии — ни одной. |
| OSРандомизированные пациенты с чувствительным к химиотерапии рецидивом (109); в аннотации популяция анализа не указана | первичный анализмедиана наблюдения: 63 месяцаPhilip 1995 | 53% через 5 лет | 32% через 5 лет | p = 0,038 |
| Response rateРандомизированные пациенты (109)Частота ответа после рандомизированного лечения — как опубликовано; в аннотации дополнительного определения нет. | первичный анализPhilip 1995 | 84% | 44% | — |