Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

PANOVA-3

Tumor Treating Fields with gemcitabine and nab-paclitaxel for locally advanced pancreatic adenocarcinoma (PANOVA-3)

Фаза IIIN = 571NCT03377491

Популяция
Впервые диагностированная неоперабельная местнораспространенная аденокарцинома поджелудочной железы
Дизайн
Глобальное рандомизированное открытое исследование III фазы: гемцитабин 1 000 мг/м2 и nab-паклитаксел 125 мг/м2 (дни 1, 8, 15 28-дневного цикла) с терапией электрическими полями, воздействующими на опухоль (TTFields; переменные электрические поля, создаваемые устройством), или без нее при впервые диагностированной неоперабельной местнораспространенной аденокарциноме поджелудочной железы. Первичная конечная точка — общая выживаемость.
Первичная конечная точка
OS
Группы
  • TTFields, гемцитабин и nab-паклитаксел (эксперимент, n = 285): Терапия электрическими полями, воздействующими на опухоль, с гемцитабином 1 000 мг/м2 и nab-паклитакселом 125 мг/м2
  • Гемцитабин и nab-паклитаксел (контроль, n = 286): Гемцитабин 1 000 мг/м2 и nab-паклитаксел 125 мг/м2
Авторы
Babiker HM
OSОР 0,82 (95% ДИ 0,68–0,99)Δ медианы (OS)+2 мес.
Показать цифры
Результаты, опубликованные для PANOVA-3
Конечная точкаАнализTTFields, гемцитабин и nab-паклитакселГемцитабин и nab-паклитакселЭффект
OSITT (все рандомизированные пациенты, 571)первичный анализBabiker 2025медиана 16,2 месяца (15–18)медиана 14,2 месяца (12,8–15,4)ОР 0,82 (95% ДИ 0,68–0,99)p = ,039
Результаты, опубликованные для PANOVA-3
Конечная точкаАнализTTFields, гемцитабин и nab-паклитакселГемцитабин и nab-паклитакселЭффект
OSITT (все рандомизированные пациенты, 571)первичный анализBabiker 2025медиана 16,2 месяца (15–18)медиана 14,2 месяца (12,8–15,4)ОР 0,82 (95% ДИ 0,68–0,99)p = ,039
Отношение рисков (95% ДИ) по конечным точкам. Значения ниже 1 говорят в пользу экспериментальной группы.
OS0,512◀ экспериментконтроль ▶
Таблица данных
Конечная точкаОР95% ДИ
OS0,820,68–0,99
Иллюстрация — смоделировано по опубликованным значениям, не данные исследования. OS, первичный анализ.
0%25%50%75%100%010203040Месяцы (по модели)
  • TTFields, гемцитабин и nab-паклитаксел (эксперимент)
  • Гемцитабин и nab-паклитаксел (контроль)

Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.

Таблица данных (модельные значения)
МесяцыTTFields, гемцитабин и nab-паклитакселГемцитабин и nab-паклитаксел
0100,0%100,0%
1065,2%61,4%
2042,5%37,7%
3027,7%23,1%
4117,3%13,5%
Первичная публикация: Babiker HM, Picozzi V, Chandana SR, Melichar B, Kasi A, Gang J, et al. Tumor Treating Fields With Gemcitabine and Nab-Paclitaxel for Locally Advanced Pancreatic Adenocarcinoma: Randomized, Open-Label, Pivotal Phase III PANOVA-3 Study. J Clin Oncol. 2025;43(21):2350-2360. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. Babiker HM, Picozzi V, Chandana SR, Melichar B, Kasi A, Gang J, et al. Tumor Treating Fields With Gemcitabine and Nab-Paclitaxel for Locally Advanced Pancreatic Adenocarcinoma: Randomized, Open-Label, Pivotal Phase III PANOVA-3 Study. J Clin Oncol. 2025;43(21):2350-2360.

    PubMedDOI