D0810C00042
Olaparib monotherapy in patients with advanced cancer and a germline BRCA1/2 mutation
Фаза IIN = 298NCT01078662
- Популяция
- Герминальная мутация BRCA1/2 с рецидивирующим платинорезистентным раком яичников, молочной железы, поджелудочной железы или предстательной железы; пролечены и доступны для оценки 298 пациентов
- Дизайн
- Многоцентровое исследование II фазы олапариба 400 мг два раза в сутки у пациенток с герминальной мутацией BRCA1/2 и рецидивирующим раком: платинорезистентный рак яичников; рак молочной железы после не менее чем трех режимов химиотерапии по поводу метастатического заболевания; рак поджелудочной железы после гемцитабина; или рак предстательной железы, прогрессирующий на фоне гормональной и одной системной терапии. Первичная конечная точка эффективности — частота ответа опухоли.
- Первичная конечная точка
- ORR
- Группы
- Олапариб (эксперимент, n = 298): Олапариб 400 мг два раза в сутки
- Авторы
- Kaufman B
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Олапариб | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORRКогорта рака яичников (платинорезистентный; n=193) | первичный анализKaufman 2015 | 31,1% (24,6–38,1%) | — | Частота ответа опухоли, 60 из 193 пациенток. В целом по типам опухолей: 26,2% (78 из 298; 95% ДИ 21,3–31,6). |
| Конечная точка | Анализ | Олапариб | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORRКогорта рака яичников (платинорезистентный; n=193) | первичный анализKaufman 2015 | 31,1% (24,6–38,1%) | — | Частота ответа опухоли, 60 из 193 пациенток. В целом по типам опухолей: 26,2% (78 из 298; 95% ДИ 21,3–31,6). |