NSABP B-14
A randomized clinical trial evaluating tamoxifen in the treatment of patients with node-negative breast cancer who have estrogen-receptor-positive tumors
N = 2 644
- Популяция
- Рак молочной железы с гистологически отрицательными подмышечными узлами и эстроген-рецептор-положительными опухолями (10 фмоль и более)
- Дизайн
- Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование послеоперационного тамоксифена 10 мг два раза в сутки
- Группы
- Тамоксифен (эксперимент): Тамоксифен 10 мг два раза в сутки после операции
- Плацебо (контроль): Плацебо после операции
- Авторы
- Fisher B, National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project
Δ OS через 48 мес.+1 п.п.Δ DFS+6 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Тамоксифен | Плацебо | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OS | первичный анализFisher 1989 | 93% через 4 года | 92% через 4 года | p = 0,3 |
| DFS | первичный анализFisher 1989 | 83% | 77% | p < 0,00001В резюме статьи не указан момент времени, к которому относятся показатели безрецидивной выживаемости 83% против 77%; предшествующее предложение резюме охватывает четыре года наблюдения для выживаемости, и на показатели безрецидивной выживаемости это не распространяется. В резюме статьи указано, что частота неудач лечения снизилась на 44 процента у пациенток 49 лет и моложе. |
| Конечная точка | Анализ | Тамоксифен | Плацебо | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OS | первичный анализFisher 1989 | 93% через 4 года | 92% через 4 года | p = 0,3 |
| DFS | первичный анализFisher 1989 | 83% | 77% | p < 0,00001В резюме статьи не указан момент времени, к которому относятся показатели безрецидивной выживаемости 83% против 77%; предшествующее предложение резюме охватывает четыре года наблюдения для выживаемости, и на показатели безрецидивной выживаемости это не распространяется. В резюме статьи указано, что частота неудач лечения снизилась на 44 процента у пациенток 49 лет и моложе. |