NSABP B-06: клиническое исследование

NSABP B-06

Total mastectomy versus lumpectomy with or without breast irradiation for invasive breast cancer (NSABP B-06)

Популяция

Женщины с опухолями молочной железы I или II стадии размером 4 см и менее (отчет 1985 г.); инвазивный рак молочной железы.

Дизайн

Рандомизированное исследование, начатое в 1976 г.; всем пациенткам выполнена подмышечная диссекция, а пациентки с поражением узлов получали химиотерапию (отчет 1985 г.); 20-летний анализ 1851 женщины с данными наблюдения и известным статусом узлов.

Группы

Тотальная мастэктомия (контроль): Тотальная мастэктомия
Только лампэктомия (эксперимент): Лампэктомия (сегментарная мастэктомия) без облучения молочной железы
Лампэктомия + облучение молочной железы (эксперимент): Лампэктомия (сегментарная мастэктомия) с последующим облучением молочной железы

Авторы

Fisher B, NSABP

OSОР 1,05 (95% ДИ 0,90–1,23)OSОР 0,97 (95% ДИ 0,83–1,14)

Показать цифры

Результаты, опубликованные для NSABP B-06
Конечная точка	Анализ	Только лампэктомия / Лампэктомия + облучение молочной железы	Тотальная мастэктомия	Эффект
IBTR1851 женщина с данными наблюдения и известным статусом узловКумулятивная частота рецидива опухоли в ипсилатеральной молочной железе, 20-летний анализ	обновление с отдалёнными результатамиFisher 2002	14,3%	—	p < 0,001
OS1851 женщина с данными наблюдения и известным статусом узлов	обновление с отдалёнными результатамиFisher 2002	—	—	ОР 1,05 (95% ДИ 0,90–1,23)p = 0,51Только лампэктомия в сравнении с тотальной мастэктомией, как опубликовано.
OS1851 женщина с данными наблюдения и известным статусом узлов	обновление с отдалёнными результатамиFisher 2002	—	—	ОР 0,97 (95% ДИ 0,83–1,14)p = 0,74Лампэктомия + облучение молочной железы в сравнении с тотальной мастэктомией, как опубликовано.

Результаты, опубликованные для NSABP B-06
Конечная точка	Анализ	Только лампэктомия / Лампэктомия + облучение молочной железы	Тотальная мастэктомия	Эффект
IBTR1851 женщина с данными наблюдения и известным статусом узловКумулятивная частота рецидива опухоли в ипсилатеральной молочной железе, 20-летний анализ	обновление с отдалёнными результатамиFisher 2002	14,3%	—	p < 0,001
OS1851 женщина с данными наблюдения и известным статусом узлов	обновление с отдалёнными результатамиFisher 2002	—	—	ОР 1,05 (95% ДИ 0,90–1,23)p = 0,51Только лампэктомия в сравнении с тотальной мастэктомией, как опубликовано.
OS1851 женщина с данными наблюдения и известным статусом узлов	обновление с отдалёнными результатамиFisher 2002	—	—	ОР 0,97 (95% ДИ 0,83–1,14)p = 0,74Лампэктомия + облучение молочной железы в сравнении с тотальной мастэктомией, как опубликовано.

Отношение рисков (95% ДИ) по конечным точкам. Значения ниже 1 говорят в пользу экспериментальной группы.

Таблица данных

Конечная точка	ОР	95% ДИ
OS	1,05	0,9–1,23
OS	0,97	0,83–1,14

Встречается в

1981 Органосохраняющее лечение и мастэктомия: Milan I, NSABP B-04, B-06

Источники

Fisher B, Bauer M, Margolese R, Poisson R, Pilch Y, Redmond C, et al. Five-year results of a randomized clinical trial comparing total mastectomy and segmental mastectomy with or without radiation in the treatment of breast cancer. N Engl J Med. 1985;312(11):665-73.
PubMed DOI
Fisher B, Anderson S, Bryant J, Margolese RG, Deutsch M, Fisher ER, et al. Twenty-year follow-up of a randomized trial comparing total mastectomy, lumpectomy, and lumpectomy plus irradiation for the treatment of invasive breast cancer. N Engl J Med. 2002;347(16):1233-41.
PubMed DOI