NSABP B-04
Radical mastectomy versus total mastectomy with or without radiation (NSABP B-04)
N = 1 665
- Популяция
- Женщины с операбельным раком молочной железы, стратифицированные по клиническому статусу подмышечных лимфатических узлов.
- Дизайн
- Рандомизированное исследование, начатое в 1971 г.; женщины без клинически определяемого поражения лимфатических узлов распределялись на радикальную мастэктомию, тотальную мастэктомию с регионарным облучением (без подмышечной диссекции) или тотальную мастэктомию с подмышечной диссекцией только при последующем поражении узлов; женщины с клинически определяемым поражением лимфатических узлов — на радикальную мастэктомию или тотальную мастэктомию с облучением. Отчет за 25 лет: 1079 женщин без поражения узлов и 586 с поражением узлов.
- Группы
- Радикальная мастэктомия (контроль): Радикальная мастэктомия
- Тотальная мастэктомия + облучение (эксперимент): Тотальная мастэктомия без подмышечной диссекции, но с послеоперационным облучением
- Только тотальная мастэктомия (только без поражения узлов) (эксперимент): Тотальная мастэктомия + подмышечная диссекция только при последующем поражении узлов
- Авторы
- Fisher B, NSABP
OSОР 1,08 (95% ДИ 0,91–1,28)OSОР 1,03 (95% ДИ 0,87–1,23)OSОР 1,06 (95% ДИ 0,89–1,27)
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Тотальная мастэктомия + облучение / Только тотальная мастэктомия (только без поражения узлов) | Радикальная мастэктомия | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSЖенщины без клинически определяемого поражения узлов (n=1079) | обновление с отдалёнными результатамиFisher 2002 | — | — | ОР 1,08 (95% ДИ 0,91–1,28)p = 0,38Тотальная мастэктомия + облучение в сравнении с радикальной мастэктомией, как опубликовано. |
| OSЖенщины без клинически определяемого поражения узлов (n=1079) | обновление с отдалёнными результатамиFisher 2002 | — | — | ОР 1,03 (95% ДИ 0,87–1,23)p = 0,72Тотальная мастэктомия (подмышечная диссекция только при последующем поражении узлов) в сравнении с радикальной мастэктомией, как опубликовано. |
| OSЖенщины с клинически определяемым поражением узлов (n=586) | обновление с отдалёнными результатамиFisher 2002 | — | — | ОР 1,06 (95% ДИ 0,89–1,27)p = 0,49Тотальная мастэктомия + облучение в сравнении с радикальной мастэктомией, как опубликовано. |
| Конечная точка | Анализ | Тотальная мастэктомия + облучение / Только тотальная мастэктомия (только без поражения узлов) | Радикальная мастэктомия | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSЖенщины без клинически определяемого поражения узлов (n=1079) | обновление с отдалёнными результатамиFisher 2002 | — | — | ОР 1,08 (95% ДИ 0,91–1,28)p = 0,38Тотальная мастэктомия + облучение в сравнении с радикальной мастэктомией, как опубликовано. |
| OSЖенщины без клинически определяемого поражения узлов (n=1079) | обновление с отдалёнными результатамиFisher 2002 | — | — | ОР 1,03 (95% ДИ 0,87–1,23)p = 0,72Тотальная мастэктомия (подмышечная диссекция только при последующем поражении узлов) в сравнении с радикальной мастэктомией, как опубликовано. |
| OSЖенщины с клинически определяемым поражением узлов (n=586) | обновление с отдалёнными результатамиFisher 2002 | — | — | ОР 1,06 (95% ДИ 0,89–1,27)p = 0,49Тотальная мастэктомия + облучение в сравнении с радикальной мастэктомией, как опубликовано. |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| OS | 1,08 | 0,91–1,28 |
| OS | 1,03 | 0,87–1,23 |
| OS | 1,06 | 0,89–1,27 |
Встречается в
Источники
Fisher B, Redmond C, Fisher ER, Bauer M, Wolmark N, Wickerham DL, et al. Ten-year results of a randomized clinical trial comparing radical mastectomy and total mastectomy with or without radiation. N Engl J Med. 1985;312(11):674-81.
Fisher B, Jeong JH, Anderson S, Bryant J, Fisher ER, Wolmark N. Twenty-five-year follow-up of a randomized trial comparing radical mastectomy, total mastectomy, and total mastectomy followed by irradiation. N Engl J Med. 2002;347(8):567-75.