Transanal total mesorectal excision for rectal cancer has been suspended in Norway
Наблюдательное исследованиеN = 157
- Популяция
- Все пациенты, перенесшие TaTME по поводу рака прямой кишки в Норвегии с октября 2014 г. по октябрь 2018 г.
- Дизайн
- Нерандомизированное когортное регистровое исследование. Данные обо всех 157 пациентах, перенесших трансанальную тотальную мезоректумэктомию (TaTME) по поводу рака прямой кишки в Норвегии с октября 2014 г. по октябрь 2018 г. (три из семи больниц отказались от TaTME после пяти процедур в сумме), сравнивали с национальными когортами Норвежского регистра колоректального рака (местный рецидив) и Норвежского регистра хирургии желудочно-кишечного тракта (несостоятельность анастомоза). Для сравнения местного рецидива использовали оценки Каплана — Мейера.
- Группы
- Национальные регистровые когорты (контроль): Пациенты Норвежского регистра колоректального рака (сравнение по местному рецидиву) и Норвежского регистра хирургии желудочно-кишечного тракта (сравнение по несостоятельности анастомоза); хирургический доступ в этих когортах в аннотации не указан
- TaTME (все пациенты Норвегии) (эксперимент, n = 157): Трансанальная тотальная мезоректумэктомия
- Авторы
- Wasmuth HH, старший автор Rashid G, Norwegian TaTME Collaborative Group, on behalf of the Norwegian Colorectal Cancer Group
Δ Local recurrence after rectal surgery через 28.8 мес.+9,2 п.п.Δ Anastomotic leakage+3,9 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | TaTME (все пациенты Норвегии) | Национальные регистровые когорты | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Local recurrence after rectal surgeryВсе 157 пациентов с TaTME против национальной когорты Норвежского регистра колоректального ракаРасчетная (по Каплану — Мейеру) частота местного рецидива через 2,4 года | окончательный анализWasmuth 2020 | 11,6% через 28.8 мес. (6,6–19,9%) | 2,4% через 28.8 мес. (1,4–4,3%) | p < 0,001Наблюдаемые местные рецидивы: 12 из 157 (7,6%), восемь из них мультифокальные или обширные. Скорректированное отношение рисков 6,71 (95% ДИ 2,94–15,32); в аннотации направление не обозначено, и при более высокой частоте рецидивов после TaTME оно может описывать только TaTME относительно национальной когорты. Вывод аннотации: частота местных рецидивов и характер их роста были неблагоприятными. |
| Anastomotic leakageКогорта TaTME против национальной когорты Норвежского регистра хирургии желудочно-кишечного трактаНесостоятельность анастомоза, приведшая к повторной операции | окончательный анализWasmuth 2020 | 8,4% | 4,5% | p = 0,047Вторичная цель. Пятьдесят шесть пациентов (35,7%) имели стому при последнем наблюдении; у 39 (24,8%) она была постоянной. |
| Конечная точка | Анализ | TaTME (все пациенты Норвегии) | Национальные регистровые когорты | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Local recurrence after rectal surgeryВсе 157 пациентов с TaTME против национальной когорты Норвежского регистра колоректального ракаРасчетная (по Каплану — Мейеру) частота местного рецидива через 2,4 года | окончательный анализWasmuth 2020 | 11,6% через 28.8 мес. (6,6–19,9%) | 2,4% через 28.8 мес. (1,4–4,3%) | p < 0,001Наблюдаемые местные рецидивы: 12 из 157 (7,6%), восемь из них мультифокальные или обширные. Скорректированное отношение рисков 6,71 (95% ДИ 2,94–15,32); в аннотации направление не обозначено, и при более высокой частоте рецидивов после TaTME оно может описывать только TaTME относительно национальной когорты. Вывод аннотации: частота местных рецидивов и характер их роста были неблагоприятными. |
| Anastomotic leakageКогорта TaTME против национальной когорты Норвежского регистра хирургии желудочно-кишечного трактаНесостоятельность анастомоза, приведшая к повторной операции | окончательный анализWasmuth 2020 | 8,4% | 4,5% | p = 0,047Вторичная цель. Пятьдесят шесть пациентов (35,7%) имели стому при последнем наблюдении; у 39 (24,8%) она была постоянной. |