Перейти к содержимому
Bending the Curve Trial by Trial
?EN

MyPathway

Pertuzumab and trastuzumab for HER2-positive, metastatic biliary tract cancer (MyPathway): a multicentre, open-label, phase 2a, multiple basket study

Фаза IIN = 39NCT02091141

Популяция
Взрослые с ранее леченным метастатическим раком желчевыводящих путей с амплификацией HER2, гиперэкспрессией HER2 или обоими признаками и статусом по шкале ECOG 0–2 (39 пациентов оценены по противоопухолевой активности).
Дизайн
Нерандомизированное многоцентровое открытое исследование фазы 2a с несколькими корзинами (basket) в 23 центрах США; эта запись охватывает когорту HER2-положительного метастатического рака желчевыводящих путей, получавшую пертузумаб (нагрузочная доза 840 мг, затем 420 мг каждые 3 недели) в сочетании с трастузумабом (нагрузочная доза 8 мг/кг, затем 6 мг/кг каждые 3 недели). Первичная конечная точка — частота объективного ответа по оценке исследователя по критериям RECIST 1.1. Дата отсечения данных 10 марта 2020 г. Запись реестра охватывает все типы опухолей (включены 673). Одногрупповое исследование; группы сравнения нет.
Первичная конечная точка
ORR
Группы
  • Пертузумаб и трастузумаб (эксперимент, n = 39): Пертузумаб, нагрузочная доза 840 мг, затем 420 мг каждые 3 недели, в сочетании с трастузумабом, нагрузочная доза 8 мг/кг, затем 6 мг/кг каждые 3 недели
Авторы
Javle M
Показать цифры
Результаты, опубликованные для MyPathway
Конечная точкаАнализПертузумаб и трастузумабКонтрольЭффект
ORRКогорта HER2-положительного рака желчевыводящих путей, оцениваемая к дате отсечения данных в марте 2020 г. (39)Объективный ответ по оценке исследователя (RECIST 1.1)первичный анализмедиана наблюдения: 8,1 месяцаJavle 202123% (11–39%)—Частичный ответ получен у девяти из 39 пациентов.
Результаты, опубликованные для MyPathway
Конечная точкаАнализПертузумаб и трастузумабКонтрольЭффект
ORRКогорта HER2-положительного рака желчевыводящих путей, оцениваемая к дате отсечения данных в марте 2020 г. (39)Объективный ответ по оценке исследователя (RECIST 1.1)первичный анализмедиана наблюдения: 8,1 месяцаJavle 202123% (11–39%)—Частичный ответ получен у девяти из 39 пациентов.
Первичная публикация: Javle M, Borad MJ, Azad NS, Kurzrock R, Abou-Alfa GK, George B, et al. Pertuzumab and trastuzumab for HER2-positive, metastatic biliary tract cancer (MyPathway): a multicentre, open-label, phase 2a, multiple basket study. Lancet Oncol. 2021;22(9):1290-1300. PubMedDOI

Встречается в

Источники

  1. Javle M, Borad MJ, Azad NS, Kurzrock R, Abou-Alfa GK, George B, et al. Pertuzumab and trastuzumab for HER2-positive, metastatic biliary tract cancer (MyPathway): a multicentre, open-label, phase 2a, multiple basket study. Lancet Oncol. 2021;22(9):1290-1300.

    PubMedDOI