MyPathway
My Pathway: An Open-Label Phase IIa Study Evaluating Trastuzumab/Pertuzumab, Erlotinib, Vemurafenib/Cobimetinib, Vismodegib, Alectinib, and Atezolizumab in Patients Who Have Advanced Solid Tumors With Mutations or Gene Expression Abnormalities Predictive of Response to One of These Agents
Фаза IIN = 57NCT02091141
- Популяция
- Рефрактерный к лечению, гистологически подтвержденный метастатический колоректальный рак с амплификацией HER2, с измеримым или оцениваемым заболеванием
- Дизайн
- Продолжающееся корзинное исследование фазы 2a с несколькими корзинами; эта запись охватывает подгруппу пациентов с рефрактерным к лечению метастатическим колоректальным раком с амплификацией HER2, получавших пертузумаб (нагрузочная доза 840 мг, затем 420 мг каждые 3 недели) плюс трастузумаб (нагрузочная доза 8 мг/кг, затем 6 мг/кг каждые 3 недели) в 25 больницах или клиниках в 16 штатах США. Первичная конечная точка — доля пациентов с объективным ответом по данным ответа опухоли, зарегистрированного исследователем.
- Первичная конечная точка
- ORR
- Группы
- Пертузумаб + трастузумаб (эксперимент, n = 57): Пертузумаб плюс трастузумаб
- Авторы
- Meric-Bernstam F
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Пертузумаб + трастузумаб | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORR57 пациентов с метастатическим колоректальным раком с амплификацией HER2, подлежавших оценкеОбъективный ответ по данным исследователя (первичная конечная точка) | первичный анализMeric-Bernstam 2019 | 32% (20–45%) | — | Восемнадцать из 57 пациентов ответили (один полный и 17 частичных ответов) по состоянию на 1 августа 2017 г. Одногрупповая корзинная когорта. |
| Конечная точка | Анализ | Пертузумаб + трастузумаб | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORR57 пациентов с метастатическим колоректальным раком с амплификацией HER2, подлежавших оценкеОбъективный ответ по данным исследователя (первичная конечная точка) | первичный анализMeric-Bernstam 2019 | 32% (20–45%) | — | Восемнадцать из 57 пациентов ответили (один полный и 17 частичных ответов) по состоянию на 1 августа 2017 г. Одногрупповая корзинная когорта. |
Встречается в
Источники
Meric-Bernstam F, Hurwitz H, Raghav KPS, McWilliams RR, Fakih M, VanderWalde A, et al. Pertuzumab plus trastuzumab for HER2-amplified metastatic colorectal cancer (MyPathway): an updated report from a multicentre, open-label, phase 2a, multiple basket study. Lancet Oncol. 2019;20(4):518-530.