MRC TE08
Randomized trial of two or five computed tomography scans in the surveillance of patients with stage I nonseminomatous germ cell tumors of the testis: Medical Research Council Trial TE08, ISRCTN56475197--the National Cancer Research Institute Testis Cancer Clinical Studies Group
- Популяция
- Пациенты с несеминомной герминогенной опухолью яичка клинической стадии I, выбравшие наблюдение
- Дизайн
- Рандомизированное сравнение КТ грудной клетки и брюшной полости через 3 и 12 месяцев (два исследования) и через 3, 6, 9, 12 и 24 месяца (пять исследований) у пациентов с клинической стадией I несеминомных герминогенных опухолей, выбравших наблюдение; все остальные обследования были одинаковыми. Трое из каждых пяти пациентов распределялись на схему из двух КТ; требовалось 400 пациентов. ISRCTN56475197.
- Группы
- Пять КТ (контроль, n = 167): КТ грудной клетки и брюшной полости через 3, 6, 9, 12 и 24 месяца
- Две КТ (эксперимент, n = 247): КТ грудной клетки и брюшной полости через 3 и 12 месяцев
- Авторы
- Rustin GJ
Δ Relapse rate−5 п.п.Δ Relapse with intermediate or poor prognosis+0,2 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Две КТ | Пять КТ | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Relapse rateРандомизированные пациенты | эксплораторный анализмедиана наблюдения: 40 месяцевRustin 2007 | 15% | 20% | 37 рецидивов в группе двух КТ и 33 в группе пяти КТ. Описательное сравнение: первичным сравнением была доля пациентов с рецидивом заболевания промежуточного или неблагоприятного прогноза. |
| Relapse with intermediate or poor prognosisРандомизированные пациенты | первичный анализмедиана наблюдения: 40 месяцевRustin 2007 | 0,8% | 0,6% | У двух пациентов в группе двух КТ и у одного в группе пяти КТ при рецидиве было заболевание промежуточного прогноза; ни у одного пациента не было заболевания неблагоприятного прогноза, о смертях не сообщалось. Разница 0,2% (90% ДИ от -1,2% до 1,6%). Авторы указывают, что с вероятностью 95% можно исключить увеличение более чем на 1,6% частоты рецидивов промежуточного или неблагоприятного прогноза при двух КТ. Проценты рассчитаны на всех распределённых пациентов (2/247 = 0,8%, 1/167 = 0,6%), а не на пациентов, у которых развился рецидив. |
| Конечная точка | Анализ | Две КТ | Пять КТ | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Relapse rateРандомизированные пациенты | эксплораторный анализмедиана наблюдения: 40 месяцевRustin 2007 | 15% | 20% | 37 рецидивов в группе двух КТ и 33 в группе пяти КТ. Описательное сравнение: первичным сравнением была доля пациентов с рецидивом заболевания промежуточного или неблагоприятного прогноза. |
| Relapse with intermediate or poor prognosisРандомизированные пациенты | первичный анализмедиана наблюдения: 40 месяцевRustin 2007 | 0,8% | 0,6% | У двух пациентов в группе двух КТ и у одного в группе пяти КТ при рецидиве было заболевание промежуточного прогноза; ни у одного пациента не было заболевания неблагоприятного прогноза, о смертях не сообщалось. Разница 0,2% (90% ДИ от -1,2% до 1,6%). Авторы указывают, что с вероятностью 95% можно исключить увеличение более чем на 1,6% частоты рецидивов промежуточного или неблагоприятного прогноза при двух КТ. Проценты рассчитаны на всех распределённых пациентов (2/247 = 0,8%, 1/167 = 0,6%), а не на пациентов, у которых развился рецидив. |
Встречается в
Источники
Rustin GJ, Mead GM, Stenning SP, Vasey PA, Aass N, Huddart RA, et al. Randomized trial of two or five computed tomography scans in the surveillance of patients with stage I nonseminomatous germ cell tumors of the testis: Medical Research Council Trial TE08, ISRCTN56475197--the National Cancer Research Institute Testis Cancer Clinical Studies Group. J Clin Oncol. 2007;25(11):1310-5.