Medical Research Council prospective study of surveillance for stage I testicular teratoma. Medical Research Council Testicular Tumors Working Party
Наблюдательное исследованиеN = 373
- Популяция
- Мужчины с несеминомной герминогенной опухолью яичка стадии I, которым проводилось наблюдение после орхиэктомии
- Дизайн
- Проспективное многоцентровое исследование наблюдения только после орхиэктомии: 396 пациентов из 16 центров Великобритании и одного норвежского центра были включены с 1 января 1984 г. по 1 октября 1987 г., из них 373 подходили для анализа. Цель: определить долю пациентов без рецидива и выявить гистологические критерии, предсказывающие рецидив. Прогностический индекс из более раннего ретроспективного исследования использовал инвазию вен и лимфатических сосудов, недифференцированные клетки и отсутствие элементов желточного мешка.
- Группы
- Наблюдение (контроль не определён, n = 373): Только орхиэктомия, затем наблюдение
- Авторы
- Read G, Medical Research Council Testicular Tumors Working Party
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Наблюдение | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| RFRПациенты, подходившие для анализа | первичный анализRead 1992 | 75% через 2 года (71–79%); 73% через 5 лет | — | Актуарная доля пациентов без рецидива после орхиэктомии. |
| RFRПодходившие пациенты с тремя или четырьмя факторами риска гистологического прогностического индекса | эксплораторный анализRead 1992 | 54% | — | В резюме срок для этого значения не указан. |
| OSПациенты, подходившие для анализа | первичный анализRead 1992 | 98% через 5 лет | — | Пять пациентов умерли от опухоли или осложнений лечения. |
| Конечная точка | Анализ | Наблюдение | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| RFRПациенты, подходившие для анализа | первичный анализRead 1992 | 75% через 2 года (71–79%); 73% через 5 лет | — | Актуарная доля пациентов без рецидива после орхиэктомии. |
| RFRПодходившие пациенты с тремя или четырьмя факторами риска гистологического прогностического индекса | эксплораторный анализRead 1992 | 54% | — | В резюме срок для этого значения не указан. |
| OSПациенты, подходившие для анализа | первичный анализRead 1992 | 98% через 5 лет | — | Пять пациентов умерли от опухоли или осложнений лечения. |