Levamisole and fluorouracil for adjuvant therapy of resected colon carcinoma
Требует проверкиN = 1 296
- Популяция
- Пациенты после резекции рака ободочной кишки с местной инвазией (стадия B2) или поражением регионарных лимфатических узлов (стадия C); рандомизированы 1296. Итоговый отчет 1995 г. охватывает 929 подходящих пациентов со стадией III (C по Дьюксу).
- Дизайн
- Рандомизированное сравнение после резекции рака ободочной кишки. Пациентов распределяли на наблюдение или на один год левамизола в сочетании с фторурацилом; пациентов со стадией C можно было также распределить на один левамизол. В резюме статьи 1990 г. фаза исследования и первичная конечная точка не указаны. Пациенты со стадией II (B2 по Дьюксу, Dukes) в рамках межгруппового исследования INT-0035 были описаны отдельно в 1995 г. (318 подходящих пациентов, медиана наблюдения 7 лет, наблюдение или фторурацил плюс левамизол).
- Группы
- Наблюдение (контроль): Операция с последующим наблюдением
- Левамизол плюс фторурацил (эксперимент): Один год левамизола плюс фторурацила (отчет 1995 г.: левамизол 50 мг внутрь три раза в сутки в течение 3 дней каждые 2 недели; фторурацил 450 мг/м² внутривенно ежедневно в течение 5 дней, затем еженедельно с 28-го дня в течение 48 недель)
- Левамизол в монотерапии (эксперимент): Левамизол в монотерапии в течение одного года (только пациенты со стадией C)
- Авторы
- Moertel CG