Minnesota Colon Cancer Control Study: randomised trial of screening for fecal occult blood
N = 46 551
- Популяция
- Участники в возрасте от 50 до 80 лет (Миннесота, США).
- Дизайн
- Рандомизированное исследование; 46 551 участника в возрасте от 50 до 80 лет случайным образом распределили в группы скрининга раз в год, скрининга раз в два года или контрольную группу. Для скрининга использовали шесть бумажных слайдов, пропитанных гваяковой смолой (по два мазка из каждого из трех последовательных образцов стула), около 83% которых были регидратированы; положительные результаты тестов вели к диагностическому обследованию, включавшему колоноскопию. Жизненный статус определяли в течение 13 лет в отчете 1993 г.; в отчете 2013 г. наблюдение продлено до 30 лет с использованием Национального индекса смертей (National Death Index).
- Первичная конечная точка
- Colorectal cancer mortality
- Группы
- Ежегодный скрининг (эксперимент): Гваяковый тест на скрытую кровь в кале раз в год (около 83% слайдов регидратированы)
- Скрининг раз в два года (эксперимент): Гваяковый тест на скрытую кровь в кале раз в два года (около 83% слайдов регидратированы)
- Контроль (контроль): Скрининг не предлагался (обычная помощь)
- Авторы
- Mandel JS
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Ежегодный скрининг / Скрининг раз в два года | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Colorectal cancer incidenceВсе рандомизированные участники (46 551) при наблюдении в течение 18 лет; в резюме статьи популяция анализа не названа | обновление с отдалёнными результатамиMandel 2000 | — | — | Относительный риск 0,8 (95% ДИ 0,7–0,9), Колоректальный рак, группа ежегодного скрининга по сравнению с контрольной группой; опубликовано как отношение кумулятивной заболеваемости (отношение 18-летней кумулятивной заболеваемости, метод таблиц дожития)Относительный риск 0,83 (95% ДИ 0,73–0,94), Колоректальный рак, группа скрининга раз в два года по сравнению с контрольной группой; опубликовано как отношение кумулятивной заболеваемости (отношение 18-летней кумулятивной заболеваемости, метод таблиц дожития)Опубликовано как отношения кумулятивной заболеваемости. Раздел статистического анализа определяет их как отношения 18-летней кумулятивной заболеваемости (1 минус вероятность по таблице дожития остаться без колоректального рака) в каждой группе скрининга к таковой в контрольной группе, то есть как отношения кумулятивного риска, поэтому они внесены как относительные риски (а не как отношения частот и не как отношения рисков). 417, 435 и 507 случаев в группах ежегодного скрининга, скрининга раз в два года и в контрольной группе; 106 участников с колоректальным раком, диагностированным до рандомизации, исключены из анализа. |
| Colorectal cancer mortalityВсе рандомизированные участники (46 551), наблюдавшиеся до 2008 г. с причинами смерти по National Death Index; в резюме статьи популяция анализа не названа | обновление с отдалёнными результатамиShaukat 2013 | — | — | Относительный риск 0,68 (95% ДИ 0,56–0,82), Смертность от колоректального рака за 30 лет, ежегодный скрининг по сравнению с контролемОтносительный риск 0,78 (95% ДИ 0,65–0,93), Смертность от колоректального рака за 30 лет, скрининг раз в два года по сравнению с контролемОпубликовано как относительные риски, а не отношения рисков. В резюме статьи сообщается о большем снижении у мужчин, чем у женщин, в группе скрининга раз в два года (p = 0,04 для взаимодействия); тест взаимодействия не внесен. |
| All-cause mortalityВсе рандомизированные участники (46 551), наблюдавшиеся до 2008 г. с причинами смерти по National Death Index; в резюме статьи популяция анализа не названа | обновление с отдалёнными результатамиShaukat 2013 | — | — | Относительный риск 1,00 (95% ДИ 0,99–1,01), Смертность от всех причин за 30 лет, ежегодный скрининг по сравнению с контролемОтносительный риск 0,99 (95% ДИ 0,98–1,01), Смертность от всех причин за 30 лет, скрининг раз в два года по сравнению с контролемОпубликовано как относительные риски, а не отношения рисков. |
| Конечная точка | Анализ | Ежегодный скрининг / Скрининг раз в два года | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Colorectal cancer incidenceВсе рандомизированные участники (46 551) при наблюдении в течение 18 лет; в резюме статьи популяция анализа не названа | обновление с отдалёнными результатамиMandel 2000 | — | — | Относительный риск 0,8 (95% ДИ 0,7–0,9), Колоректальный рак, группа ежегодного скрининга по сравнению с контрольной группой; опубликовано как отношение кумулятивной заболеваемости (отношение 18-летней кумулятивной заболеваемости, метод таблиц дожития)Относительный риск 0,83 (95% ДИ 0,73–0,94), Колоректальный рак, группа скрининга раз в два года по сравнению с контрольной группой; опубликовано как отношение кумулятивной заболеваемости (отношение 18-летней кумулятивной заболеваемости, метод таблиц дожития)Опубликовано как отношения кумулятивной заболеваемости. Раздел статистического анализа определяет их как отношения 18-летней кумулятивной заболеваемости (1 минус вероятность по таблице дожития остаться без колоректального рака) в каждой группе скрининга к таковой в контрольной группе, то есть как отношения кумулятивного риска, поэтому они внесены как относительные риски (а не как отношения частот и не как отношения рисков). 417, 435 и 507 случаев в группах ежегодного скрининга, скрининга раз в два года и в контрольной группе; 106 участников с колоректальным раком, диагностированным до рандомизации, исключены из анализа. |
| Colorectal cancer mortalityВсе рандомизированные участники (46 551), наблюдавшиеся до 2008 г. с причинами смерти по National Death Index; в резюме статьи популяция анализа не названа | обновление с отдалёнными результатамиShaukat 2013 | — | — | Относительный риск 0,68 (95% ДИ 0,56–0,82), Смертность от колоректального рака за 30 лет, ежегодный скрининг по сравнению с контролемОтносительный риск 0,78 (95% ДИ 0,65–0,93), Смертность от колоректального рака за 30 лет, скрининг раз в два года по сравнению с контролемОпубликовано как относительные риски, а не отношения рисков. В резюме статьи сообщается о большем снижении у мужчин, чем у женщин, в группе скрининга раз в два года (p = 0,04 для взаимодействия); тест взаимодействия не внесен. |
| All-cause mortalityВсе рандомизированные участники (46 551), наблюдавшиеся до 2008 г. с причинами смерти по National Death Index; в резюме статьи популяция анализа не названа | обновление с отдалёнными результатамиShaukat 2013 | — | — | Относительный риск 1,00 (95% ДИ 0,99–1,01), Смертность от всех причин за 30 лет, ежегодный скрининг по сравнению с контролемОтносительный риск 0,99 (95% ДИ 0,98–1,01), Смертность от всех причин за 30 лет, скрининг раз в два года по сравнению с контролемОпубликовано как относительные риски, а не отношения рисков. |
Встречается в
Источники
Mandel JS, Bond JH, Church TR, Snover DC, Bradley GM, Schuman LM, et al. Reducing mortality from colorectal cancer by screening for fecal occult blood. Minnesota Colon Cancer Control Study. N Engl J Med. 1993;328(19):1365-71.
Mandel JS, Church TR, Bond JH, Ederer F, Geisser MS, Mongin SJ, et al. The effect of fecal occult-blood screening on the incidence of colorectal cancer. N Engl J Med. 2000;343(22):1603-7.
Shaukat A, Mongin SJ, Geisser MS, Lederle FA, Bond JH, Mandel JS, et al. Long-term mortality after screening for colorectal cancer. N Engl J Med. 2013;369(12):1106-14.