Milan I
Radical (Halsted) mastectomy versus quadrantectomy with axillary dissection and radiotherapy in small breast cancers
N = 701
- Популяция
- Женщины с раком молочной железы диаметром не более 2 см (отчет 2002 г.; в резюме 1981 г. указано менее 2 см) и без пальпируемых подмышечных лимфатических узлов.
- Дизайн
- Рандомизированное контролируемое исследование в National Cancer Institute, Милан; рандомизировано 701 женщина в 1973–1980 гг.; после 1976 г. пациентки с поражением лимфатических узлов в обеих группах дополнительно получали химиотерапию CMF.
- Группы
- Радикальная мастэктомия по Холстеду (контроль, n = 349): Радикальная мастэктомия по Холстеду
- Квадрантэктомия + подмышечная диссекция + ЛТ (эксперимент, n = 352): Квадрантэктомия с подмышечной диссекцией и лучевая терапия оставшейся ткани молочной железы на стороне поражения
- Авторы
- Veronesi U, National Cancer Institute, Milan
Δ Local recurrence+6,5 п.п.Δ Breast cancer mortality+1,8 п.п.Δ All-cause mortality+0,5 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Квадрантэктомия + подмышечная диссекция + ЛТ | Радикальная мастэктомия по Холстеду | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Local recurrenceРандомизированные женщины (701)Суммарная кумулятивная частота рецидива опухоли в той же молочной железе (группа органосохраняющего лечения) или местного рецидива (группа радикальной мастэктомии) через 20 лет | обновление с отдалёнными результатамиVeronesi 2002 | 8,8% | 2,3% | p < 0,001 |
| Breast cancer mortalityРандомизированные женщины (701)Частота смерти от рака молочной железы при медиане наблюдения 20 лет | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 20 летVeronesi 2002 | 26,1% | 24,3% | p = 0,8 |
| All-cause mortalityРандомизированные женщины (701)Частота смерти от всех причин при медиане наблюдения 20 лет | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 20 летVeronesi 2002 | 41,7% | 41,2% | p = 1,0 |
| Конечная точка | Анализ | Квадрантэктомия + подмышечная диссекция + ЛТ | Радикальная мастэктомия по Холстеду | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Local recurrenceРандомизированные женщины (701)Суммарная кумулятивная частота рецидива опухоли в той же молочной железе (группа органосохраняющего лечения) или местного рецидива (группа радикальной мастэктомии) через 20 лет | обновление с отдалёнными результатамиVeronesi 2002 | 8,8% | 2,3% | p < 0,001 |
| Breast cancer mortalityРандомизированные женщины (701)Частота смерти от рака молочной железы при медиане наблюдения 20 лет | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 20 летVeronesi 2002 | 26,1% | 24,3% | p = 0,8 |
| All-cause mortalityРандомизированные женщины (701)Частота смерти от всех причин при медиане наблюдения 20 лет | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 20 летVeronesi 2002 | 41,7% | 41,2% | p = 1,0 |
Встречается в
Источники
Veronesi U, Saccozzi R, Del Vecchio M, Banfi A, Clemente C, De Lena M, et al. Comparing radical mastectomy with quadrantectomy, axillary dissection, and radiotherapy in patients with small cancers of the breast. N Engl J Med. 1981;305(1):6-11.
Veronesi U, Cascinelli N, Mariani L, Greco M, Saccozzi R, Luini A, et al. Twenty-year follow-up of a randomized study comparing breast-conserving surgery with radical mastectomy for early breast cancer. N Engl J Med. 2002;347(16):1227-32.