Comparison of two doses of imatinib for the treatment of unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumors: a meta-analysis of 1,640 patients
МетаанализN = 1 640
- Популяция
- Пациенты с нерезектабельными или метастатическими ГИСО (1 640 в двух исследованиях)
- Дизайн
- Метаанализ двух крупных рандомизированных исследований кооперативных групп, сравнивавших иматиниб 400 мг в сутки с 400 мг два раза в сутки: EORTC 62005 (946 пациентов) и S0033 (694 пациента, соответствовавших критериям; пациенты, не соответствовавшие критериям, исключены только в S0033), всего 1 640. Данные о статусе мутаций KIT/PDGFRA были доступны для подгруппы из 772 пациентов. Одномерные и многомерные модели; конечные точки — ВБП и ОВ.
- Первичная конечная точка
- PFS, OS
- Группы
- Иматиниб 400 мг в сутки (контроль, n = 818): Иматиниб 400 мг один раз в сутки
- Иматиниб 400 мг два раза в сутки (эксперимент, n = 822): Иматиниб 400 мг два раза в сутки
- Авторы
- Gastrointestinal Stromal Tumor Meta-Analysis Group (MetaGIST), MetaGIST
PFSОР 0,89 (95% ДИ 0,79–1,00)OSОР 1
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Иматиниб 400 мг два раза в сутки | Иматиниб 400 мг в сутки | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| PFSОбъединенные пациенты двух исследований (n = 1 640) | первичный анализмедиана наблюдения: 45 месяцевGastrointestinal 2010 | — | — | ОР 0,89 (95% ДИ 0,79–1,00)p = 0,04Оценочное отношение рисков для группы высокой дозы (800 мг/сутки); P по критерию Вальда. В аннотации описано «small but significant» преимущество по ВБП без указания отношения рисков. У пациентов с мутациями в экзоне 9 KIT ВБП была дольше при высокой дозе (P = 0,017, критерий Вальда). |
| OSОбъединенные пациенты двух исследований (n = 1 640) | первичный анализмедиана наблюдения: 45 месяцевGastrointestinal 2010 | — | — | ОР 1p = 0,97Различий между группами нет; в аннотации ОВ описана как идентичная. |
| Конечная точка | Анализ | Иматиниб 400 мг два раза в сутки | Иматиниб 400 мг в сутки | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| PFSОбъединенные пациенты двух исследований (n = 1 640) | первичный анализмедиана наблюдения: 45 месяцевGastrointestinal 2010 | — | — | ОР 0,89 (95% ДИ 0,79–1,00)p = 0,04Оценочное отношение рисков для группы высокой дозы (800 мг/сутки); P по критерию Вальда. В аннотации описано «small but significant» преимущество по ВБП без указания отношения рисков. У пациентов с мутациями в экзоне 9 KIT ВБП была дольше при высокой дозе (P = 0,017, критерий Вальда). |
| OSОбъединенные пациенты двух исследований (n = 1 640) | первичный анализмедиана наблюдения: 45 месяцевGastrointestinal 2010 | — | — | ОР 1p = 0,97Различий между группами нет; в аннотации ОВ описана как идентичная. |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| PFS | 0,89 | 0,79–1 |