MERCURY
Diagnostic accuracy of preoperative magnetic resonance imaging in predicting curative resection of rectal cancer: prospective observational study (MERCURY, Magnetic Resonance Imaging and Rectal Cancer European Equivalence Study)
Наблюдательное исследованиеN = 408
- Популяция
- Последовательные пациенты с раком прямой кишки всех стадий, которым выполняли МРТ перед тотальной мезоректумэктомией с гистопатологической оценкой препарата
- Дизайн
- Проспективное наблюдательное многоцентровое исследование в 11 колоректальных отделениях четырех европейских стран (с января 2002 г. по октябрь 2003 г.). Из 679 последовательных пациентов, давших согласие, проанализированы 408 с полными данными МРТ и гистопатологии (полный текст BMJ). Пациентам с раком прямой кишки всех стадий выполняли МРТ высокого разрешения перед тотальной мезоректумэктомией; предсказанное по МРТ состояние циркулярного края резекции сравнивали с гистопатологией хирургического препарата. Не рандомизировано. Отчеты о последующем наблюдении анализируют 374 пациента (5-летние исходы по оцененному по МРТ циркулярному краю резекции), 111 пациентов, получавших неоадъювантную терапию, и 122 пациента с опухолями благоприятного прогноза по МРТ, леченных без лучевой терапии.
- Первичная конечная точка
- Accuracy of MRI for predicting a curative resection
- Группы
- Все пациенты (МРТ перед ТМЭ) (контроль не определён, n = 408): МРТ таза высокого разрешения перед тотальной мезоректумэктомией; гистопатология препарата как референс
- Отрицательный по МРТ циркулярный край резекции (контроль не определён): Опухоль более чем в 1 мм от мезоректальной фасции по МРТ (когорта последующего наблюдения из 374 пациентов)
- Вовлеченный по МРТ циркулярный край резекции (контроль не определён): Опухоль в 1 мм или ближе к мезоректальной фасции по МРТ (когорта последующего наблюдения из 374 пациентов)
- Авторы
- MERCURY Study Group, MERCURY Study Group
OSОР 1,97 (95% ДИ 1,27–3,04)DFSОР 1,65 (95% ДИ 1,01–2,69)Local recurrence after rectal surgeryОР 3,50 (95% ДИ 1,53–8,00)
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Все пациенты (МРТ перед ТМЭ) | Отрицательный по МРТ циркулярный край резекции / Вовлеченный по МРТ циркулярный край резекции | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Clear circumferential resection margin at surgery408 последовательных пациентов с МРТ перед тотальной мезоректумэктомией | первичный анализMERCURY 2006 | 87% (83–90%) | — | У 354 из 408 пациентов циркулярный край резекции при гистопатологии был отрицательным. |
| MRI specificity for a clear circumferential margin408 последовательных пациентов с МРТ перед тотальной мезоректумэктомией | первичный анализMERCURY 2006 | 92% (90–95%) | — | У 327 из 354 пациентов с отрицательным краем МРТ предсказала отрицательный край. В аннотации это названо «специфичностью предсказания отрицательного края». |
| Clear margin at surgery after an MRI-predicted clear margin408 последовательных пациентов с МРТ перед тотальной мезоректумэктомией | первичный анализMERCURY 2006 | 94% (91–96%) | — | МРТ предсказала отрицательный край у 349 пациентов; у 327 из них при операции край был отрицательным. |
| OSКогорта последующего наблюдения из 374 пациентов с раком прямой кишки; в остальном популяция анализа в аннотации не указанаПятилетняя общая выживаемость в зависимости от оцененного по МРТ циркулярного края резекции (отрицательный против вовлеченного) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 62 месяцаTaylor 2014 | — | 62,2% через 5 лет | ОР 1,97 (95% ДИ 1,27–3,04)p < ,01Выживших пациентов наблюдали медиану 62 месяца. В аннотации направление отношения рисков не обозначено; так как 5-летняя выживаемость ниже при вовлеченном по МРТ крае, а отношение выше 1, оно может описывать только вовлеченный по МРТ край относительно отрицательного по МРТ. Наблюдательная ассоциация, а не эффект лечения. |
| DFSКогорта последующего наблюдения из 374 пациентов с раком прямой кишки; в остальном популяция анализа в аннотации не указанаПятилетняя безрецидивная выживаемость в зависимости от оцененного по МРТ циркулярного края резекции (отрицательный против вовлеченного) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 62 месяцаTaylor 2014 | — | 67,2% через 5 лет (61,4–73,0%) | ОР 1,65 (95% ДИ 1,01–2,69)p < ,05В аннотации направление отношения рисков не обозначено; так как 5-летняя безрецидивная выживаемость ниже при вовлеченном по МРТ крае, а отношение выше 1, оно может описывать только вовлеченный по МРТ край относительно отрицательного по МРТ. Вовлеченный по МРТ край был единственным предоперационным параметром стадирования, который оставался значимым для ОВ, БРВ и местного рецидива в многофакторном анализе (аннотация). |
| Local recurrence after rectal surgeryКогорта последующего наблюдения из 374 пациентов с раком прямой кишки; в остальном популяция анализа в аннотации не указанаВремя до местного рецидива в зависимости от оцененного по МРТ циркулярного края резекции; в аннотации приведено только отношение рисков, без показателей по группам | обновление с отдалёнными результатамиTaylor 2014 | — | — | ОР 3,50 (95% ДИ 1,53–8,00)p < ,05Отношение рисков для вовлеченного по МРТ края против отрицательного по МРТ. |
| Конечная точка | Анализ | Все пациенты (МРТ перед ТМЭ) | Отрицательный по МРТ циркулярный край резекции / Вовлеченный по МРТ циркулярный край резекции | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Clear circumferential resection margin at surgery408 последовательных пациентов с МРТ перед тотальной мезоректумэктомией | первичный анализMERCURY 2006 | 87% (83–90%) | — | У 354 из 408 пациентов циркулярный край резекции при гистопатологии был отрицательным. |
| MRI specificity for a clear circumferential margin408 последовательных пациентов с МРТ перед тотальной мезоректумэктомией | первичный анализMERCURY 2006 | 92% (90–95%) | — | У 327 из 354 пациентов с отрицательным краем МРТ предсказала отрицательный край. В аннотации это названо «специфичностью предсказания отрицательного края». |
| Clear margin at surgery after an MRI-predicted clear margin408 последовательных пациентов с МРТ перед тотальной мезоректумэктомией | первичный анализMERCURY 2006 | 94% (91–96%) | — | МРТ предсказала отрицательный край у 349 пациентов; у 327 из них при операции край был отрицательным. |
| OSКогорта последующего наблюдения из 374 пациентов с раком прямой кишки; в остальном популяция анализа в аннотации не указанаПятилетняя общая выживаемость в зависимости от оцененного по МРТ циркулярного края резекции (отрицательный против вовлеченного) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 62 месяцаTaylor 2014 | — | 62,2% через 5 лет | ОР 1,97 (95% ДИ 1,27–3,04)p < ,01Выживших пациентов наблюдали медиану 62 месяца. В аннотации направление отношения рисков не обозначено; так как 5-летняя выживаемость ниже при вовлеченном по МРТ крае, а отношение выше 1, оно может описывать только вовлеченный по МРТ край относительно отрицательного по МРТ. Наблюдательная ассоциация, а не эффект лечения. |
| DFSКогорта последующего наблюдения из 374 пациентов с раком прямой кишки; в остальном популяция анализа в аннотации не указанаПятилетняя безрецидивная выживаемость в зависимости от оцененного по МРТ циркулярного края резекции (отрицательный против вовлеченного) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 62 месяцаTaylor 2014 | — | 67,2% через 5 лет (61,4–73,0%) | ОР 1,65 (95% ДИ 1,01–2,69)p < ,05В аннотации направление отношения рисков не обозначено; так как 5-летняя безрецидивная выживаемость ниже при вовлеченном по МРТ крае, а отношение выше 1, оно может описывать только вовлеченный по МРТ край относительно отрицательного по МРТ. Вовлеченный по МРТ край был единственным предоперационным параметром стадирования, который оставался значимым для ОВ, БРВ и местного рецидива в многофакторном анализе (аннотация). |
| Local recurrence after rectal surgeryКогорта последующего наблюдения из 374 пациентов с раком прямой кишки; в остальном популяция анализа в аннотации не указанаВремя до местного рецидива в зависимости от оцененного по МРТ циркулярного края резекции; в аннотации приведено только отношение рисков, без показателей по группам | обновление с отдалёнными результатамиTaylor 2014 | — | — | ОР 3,50 (95% ДИ 1,53–8,00)p < ,05Отношение рисков для вовлеченного по МРТ края против отрицательного по МРТ. |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| OS | 1,97 | 1,27–3,04 |
| DFS | 1,65 | 1,01–2,69 |
| Local recurrence after rectal surgery | 3,5 | 1,53–8 |
Встречается в
Источники
MERCURY Study Group. Diagnostic accuracy of preoperative magnetic resonance imaging in predicting curative resection of rectal cancer: prospective observational study. BMJ. 2006;333(7572):779.
Taylor FG, Quirke P, Heald RJ, Moran BJ, Blomqvist L, Swift IR, et al. Preoperative magnetic resonance imaging assessment of circumferential resection margin predicts disease-free survival and local recurrence: 5-year follow-up results of the MERCURY study. J Clin Oncol. 2014;32(1):34-43.