MACH-NC
Meta-Analysis of Chemotherapy in Head and Neck Cancer (MACH-NC): individual patient data meta-analyses of randomised trials of chemotherapy added to locoregional treatment
Метаанализ
- Популяция
- Пациенты с неметастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи в рандомизированных исследованиях локорегионарного лечения с химиотерапией или без нее; около 90% имели заболевание III или IV стадии в обновлении 2021 г.
- Дизайн
- Метаанализы данных отдельных пациентов, выполненные группой MACH-NC. Отчет 2000 г.: рандомизированные исследования 1965–1993 гг.; обновление 2009 г.: исследования 1965–2000 гг.; обновление 2021 г.: исследования, рандомизированные с 1965 по 2016 г. Рак ротоглотки, полости рта, гортани и гортаноглотки (отчет 2000 г.); неметастатический рак головы и шеи (более поздние обновления). В обновлении 2021 г. использована модель с фиксированным эффектом, а основной конечной точкой была ОВ.
- Первичная конечная точка
- OS
- Группы
- Только локорегионарное лечение (контроль): Операция и/или лучевая терапия без химиотерапии
- Локорегионарное лечение с химиотерапией (эксперимент): То же локорегионарное лечение с химиотерапией (адъювантной, индукционной или сопутствующей)
- Авторы
- Pignon JP, MACH-NC Collaborative Group
OSОР 0,90 (95% ДИ 0,85–0,94)OSОР 1,19 (95% ДИ 0,97–1,46)OSОР 0,81OSОР 0,83 (95% ДИ 0,79–0,86)OSОР 0,96 (95% ДИ 0,90–1,01)OSОР 1,02 (95% ДИ 0,92–1,13)
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Локорегионарное лечение с химиотерапией | Только локорегионарное лечение | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OS63 исследования локорегионарного лечения с химиотерапией или без нее (10 741 пациент) | первичный анализPignon 2000 | — | — | ОР 0,90 (95% ДИ 0,85–0,94)p < 0,000163 исследования, 10 741 пациент; абсолютная польза для выживаемости 4% через 2 и 5 лет в пользу химиотерапии. Значимой пользы при адъювантной или неоадъювантной химиотерапии не было; сопутствующая химиотерапия давала значимую пользу, но гетерогенность не позволила сделать твердые выводы (аннотация). |
| OSТри исследования сохранения гортани (602 пациента): радикальная операция с лучевой терапией в сравнении с неоадъювантной химиотерапией с лучевой терапией у ответивших на лечение (радикальная операция и лучевая терапия у не ответивших) | первичный анализPignon 2000 | — | — | ОР 1,19 (95% ДИ 0,97–1,46)Статистически незначимо; авторы пришли к выводу, что процедура органосохранения «должна оставаться исследовательской». |
| OS50 исследований сопутствующей химиотерапии | обновление с отдалёнными результатамиPignon 2009 | — | — | ОР 0,81p < 0,0001Абсолютная польза 6,5% через 5 лет. Все 87 исследований (16 485 пациентов) в аннотации: ОР смерти 0,88 (p < 0,0001), абсолютная польза 4,5% через 5 лет. В названии статьи указано 93 исследования и 17 346 пациентов, что отличается от чисел в аннотации; здесь использованы числа из аннотации. |
| OSСопутствующая химиотерапия, основной вопрос (101 исследование, 18 951 пациент при всех сроках химиотерапии; вся база данных 2021 г. включает 107 исследований и 19 805 пациентов) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 6,5 годаLacas 2021 | — | — | ОР 0,83 (95% ДИ 0,79–0,86)Абсолютная польза через 5 лет 6,5% (через 10 лет 3,6%). Эффективность снижалась с возрастом (p для тренда = 0,03). Медиана наблюдения 6,5 года относится к 101 исследованию основного вопроса. |
| OSИндукционная химиотерапия, добавленная к локорегионарному лечению (основной вопрос) | обновление с отдалёнными результатамиLacas 2021 | — | — | ОР 0,96 (95% ДИ 0,90–1,01)Эффективность индукционной химиотерапии снижалась при худшем общем состоянии (p для тренда = 0,03). |
| OSАдъювантная химиотерапия, добавленная к локорегионарному лечению (основной вопрос) | обновление с отдалёнными результатамиLacas 2021 | — | — | ОР 1,02 (95% ДИ 0,92–1,13) |
| Конечная точка | Анализ | Локорегионарное лечение с химиотерапией | Только локорегионарное лечение | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OS63 исследования локорегионарного лечения с химиотерапией или без нее (10 741 пациент) | первичный анализPignon 2000 | — | — | ОР 0,90 (95% ДИ 0,85–0,94)p < 0,000163 исследования, 10 741 пациент; абсолютная польза для выживаемости 4% через 2 и 5 лет в пользу химиотерапии. Значимой пользы при адъювантной или неоадъювантной химиотерапии не было; сопутствующая химиотерапия давала значимую пользу, но гетерогенность не позволила сделать твердые выводы (аннотация). |
| OSТри исследования сохранения гортани (602 пациента): радикальная операция с лучевой терапией в сравнении с неоадъювантной химиотерапией с лучевой терапией у ответивших на лечение (радикальная операция и лучевая терапия у не ответивших) | первичный анализPignon 2000 | — | — | ОР 1,19 (95% ДИ 0,97–1,46)Статистически незначимо; авторы пришли к выводу, что процедура органосохранения «должна оставаться исследовательской». |
| OS50 исследований сопутствующей химиотерапии | обновление с отдалёнными результатамиPignon 2009 | — | — | ОР 0,81p < 0,0001Абсолютная польза 6,5% через 5 лет. Все 87 исследований (16 485 пациентов) в аннотации: ОР смерти 0,88 (p < 0,0001), абсолютная польза 4,5% через 5 лет. В названии статьи указано 93 исследования и 17 346 пациентов, что отличается от чисел в аннотации; здесь использованы числа из аннотации. |
| OSСопутствующая химиотерапия, основной вопрос (101 исследование, 18 951 пациент при всех сроках химиотерапии; вся база данных 2021 г. включает 107 исследований и 19 805 пациентов) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 6,5 годаLacas 2021 | — | — | ОР 0,83 (95% ДИ 0,79–0,86)Абсолютная польза через 5 лет 6,5% (через 10 лет 3,6%). Эффективность снижалась с возрастом (p для тренда = 0,03). Медиана наблюдения 6,5 года относится к 101 исследованию основного вопроса. |
| OSИндукционная химиотерапия, добавленная к локорегионарному лечению (основной вопрос) | обновление с отдалёнными результатамиLacas 2021 | — | — | ОР 0,96 (95% ДИ 0,90–1,01)Эффективность индукционной химиотерапии снижалась при худшем общем состоянии (p для тренда = 0,03). |
| OSАдъювантная химиотерапия, добавленная к локорегионарному лечению (основной вопрос) | обновление с отдалёнными результатамиLacas 2021 | — | — | ОР 1,02 (95% ДИ 0,92–1,13) |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| OS | 0,9 | 0,85–0,94 |
| OS | 1,19 | 0,97–1,46 |
| OS | 0,83 | 0,79–0,86 |
| OS | 0,96 | 0,9–1,01 |
| OS | 1,02 | 0,92–1,13 |
Встречается в
Источники
Pignon JP, Bourhis J, Domenge C, Designé L. Chemotherapy added to locoregional treatment for head and neck squamous-cell carcinoma: three meta-analyses of updated individual data. MACH-NC Collaborative Group. Meta-Analysis of Chemotherapy on Head and Neck Cancer. Lancet. 2000;355(9208):949-55.
Pignon JP, le Maître A, Maillard E, Bourhis J. Meta-analysis of chemotherapy in head and neck cancer (MACH-NC): an update on 93 randomised trials and 17,346 patients. Radiother Oncol. 2009;92(1):4-14.
Lacas B, Carmel A, Landais C, Wong SJ, Licitra L, Tobias JS, et al. Meta-analysis of chemotherapy in head and neck cancer (MACH-NC): An update on 107 randomized trials and 19,805 patients, on behalf of MACH-NC Group. Radiother Oncol. 2021;156:281-293.