Prospective randomized evaluation of limb-sparing surgery plus radiation therapy compared with amputation in adults with high-grade soft-tissue sarcomas of the extremities
N = 43
- Популяция
- 43 взрослых с саркомами мягких тканей конечностей высокой степени злокачественности
- Дизайн
- Проспективное рандомизированное исследование, с мая 1975 по апрель 1981 года, рандомизация 2:1. Обе группы получали послеоперационную химиотерапию доксорубицином (максимальная кумулятивная доза 550 мг/м2), циклофосфамидом и высокими дозами метотрексата. Органосохраняющее лечение: широкое локальное иссечение, затем 5 000 рад на всю анатомическую область риска и от 6 000 до 7 000 рад на ложе опухоли.
- Группы
- Ампутация (контроль, n = 16): Ампутация на уровне сустава, проксимального по отношению к опухоли, или выше него, с удалением всех вовлеченных мышечных групп, плюс послеоперационные доксорубицин, циклофосфамид и высокие дозы метотрексата
- Органосохраняющая резекция и лучевая терапия (эксперимент, n = 27): Широкое локальное иссечение и адъювантная лучевая терапия (5 000 рад на область риска, от 6 000 до 7 000 рад на ложе опухоли), плюс послеоперационные доксорубицин, циклофосфамид и высокие дозы метотрексата
- Авторы
- Rosenberg SA
Δ DFS через 60 мес.−7 п.п.Δ OS через 60 мес.−5 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Органосохраняющая резекция и лучевая терапия | Ампутация | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| DFSРандомизированные пациенты (43); популяция анализа в аннотации не указана | первичный анализRosenberg 1982 | 71% через 5 лет | 78% через 5 лет | p = 2 = 0,75Пятилетняя безрецидивная выживаемость, как напечатано в аннотации (71% и 78%); в аннотации нет доверительных интервалов, и не указано, какой критерий лежит в основе p2. |
| OSРандомизированные пациенты (43); популяция анализа в аннотации не указана | первичный анализRosenberg 1982 | 83% через 5 лет | 88% через 5 лет | p = 2 = 0,99 |
| Конечная точка | Анализ | Органосохраняющая резекция и лучевая терапия | Ампутация | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| DFSРандомизированные пациенты (43); популяция анализа в аннотации не указана | первичный анализRosenberg 1982 | 71% через 5 лет | 78% через 5 лет | p = 2 = 0,75Пятилетняя безрецидивная выживаемость, как напечатано в аннотации (71% и 78%); в аннотации нет доверительных интервалов, и не указано, какой критерий лежит в основе p2. |
| OSРандомизированные пациенты (43); популяция анализа в аннотации не указана | первичный анализRosenberg 1982 | 83% через 5 лет | 88% через 5 лет | p = 2 = 0,99 |
Встречается в
Источники
Rosenberg SA, Tepper J, Glatstein E, Costa J, Baker A, Brennan M, et al. The treatment of soft-tissue sarcomas of the extremities: prospective randomized evaluations of (1) limb-sparing surgery plus radiation therapy compared with amputation and (2) the role of adjuvant chemotherapy. Ann Surg. 1982;196(3):305-15.