Lenalidomide Maintenance After Autologous Stem-Cell Transplantation in Newly Diagnosed Multiple Myeloma: A Meta-Analysis
МетаанализN = 1 208
- Популяция
- Пациенты с впервые выявленной множественной миеломой, перенесшие аутологичную трансплантацию стволовых клеток (605 в группе поддерживающей терапии леналидомидом и 603 в группе плацебо или наблюдения).
- Дизайн
- Метаанализ первичных данных отдельных пациентов из трех рандомизированных исследований аутологичной трансплантации стволовых клеток с последующей поддерживающей терапией леналидомидом против плацебо или наблюдения (Cancer and Leukemia Group B 100104, Gruppo Italiano Malattie Ematologiche dell'Adulto RV-MM-PI-209 и Intergroupe Francophone du Myelome 2005-02). Исследования должны были быть рандомизированными, располагать данными отдельных пациентов и достичь закрытия базы данных для первичного анализа эффективности.
- Группы
- Поддерживающая терапия леналидомидом (эксперимент, n = 605): Поддерживающая терапия леналидомидом после аутологичной трансплантации стволовых клеток
- Плацебо или наблюдение (контроль, n = 603): Плацебо или наблюдение после аутологичной трансплантации стволовых клеток
- Авторы
- McCarthy PL
PFSОР 0,48 (95% ДИ 0,41–0,55)Δ медианы (PFS)+29,3 мес.OSОР 0,75 (95% ДИ 0,63–0,90)
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Поддерживающая терапия леналидомидом | Плацебо или наблюдение | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| PFSПациенты в метаанализе (1 208) | окончательный анализMcCarthy 2017 | медиана 52,8 месяца | медиана 23,5 месяца | ОР 0,48 (95% ДИ 0,41–0,55) |
| OSПациенты в метаанализе (1 208) | окончательный анализмедиана наблюдения: 79,5 месяцаMcCarthy 2017 | — | медиана 86 месяцев | ОР 0,75 (95% ДИ 0,63–0,90)p = 0,001Медиана ОВ в группе леналидомида не достигнута. Медиана наблюдения 79,5 месяца относится ко всем выжившим пациентам. Кумулятивная частота второй первичной злокачественной опухоли до прогрессирования была выше при поддерживающей терапии леналидомидом. |
| Конечная точка | Анализ | Поддерживающая терапия леналидомидом | Плацебо или наблюдение | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| PFSПациенты в метаанализе (1 208) | окончательный анализMcCarthy 2017 | медиана 52,8 месяца | медиана 23,5 месяца | ОР 0,48 (95% ДИ 0,41–0,55) |
| OSПациенты в метаанализе (1 208) | окончательный анализмедиана наблюдения: 79,5 месяцаMcCarthy 2017 | — | медиана 86 месяцев | ОР 0,75 (95% ДИ 0,63–0,90)p = 0,001Медиана ОВ в группе леналидомида не достигнута. Медиана наблюдения 79,5 месяца относится ко всем выжившим пациентам. Кумулятивная частота второй первичной злокачественной опухоли до прогрессирования была выше при поддерживающей терапии леналидомидом. |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| PFS | 0,48 | 0,41–0,55 |
| OS | 0,75 | 0,63–0,9 |
- Поддерживающая терапия леналидомидом (эксперимент)
- Плацебо или наблюдение (контроль)
Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.
Таблица данных (модельные значения)
| Месяцы | Поддерживающая терапия леналидомидом | Плацебо или наблюдение |
|---|---|---|
| 0 | 100,0% | 100,0% |
| 33 | 64,8% | 37,8% |
| 66 | 42,0% | 14,3% |
| 99 | 27,3% | 5,4% |
| 132 | 17,7% | 2,0% |
- Плацебо или наблюдение (контроль)
Кривые, построенные только по медиане, исходят из постоянного риска (экспоненциальная модель) и плохо описывают плато, которые наблюдаются, например, при некоторых видах иммунотерапии.
Таблица данных (модельные значения)
| Месяцы | Плацебо или наблюдение |
|---|---|
| 0 | 100,0% |
| 54 | 64,7% |
| 108 | 41,9% |
| 161 | 27,3% |
| 215 | 17,7% |