LACE
Lung adjuvant cisplatin evaluation: a pooled analysis by the LACE Collaborative Group
МетаанализN = 4 584
- Популяция
- Полностью резецированный немелкоклеточный рак легкого, пациенты объединены из пяти исследований послеоперационной химиотерапии на основе цисплатина.
- Дизайн
- Объединенный анализ данных отдельных пациентов из пяти крупнейших исследований (4584 пациента) химиотерапии на основе цисплатина у пациентов после полной резекции, проведенных после метаанализа 1995 г. по немелкоклеточному раку легкого. В аннотации исследования не названы; в собственной статье группы LACE по подгруппам (Douillard 2010, J Thorac Oncol, таблица 1, полный текст в открытом доступе) они перечислены: ANITA (840 пациентов), IALT (1867), JBR.10 (482), Big Lung Trial (307) и ALPI (1088), всего 4584. Взаимодействия между подгруппами пациентов или видами лечения и эффектом химиотерапии на общую выживаемость анализировали с помощью отношений рисков и лог-ранговых критериев, стратифицированных по исследованию.
- Первичная конечная точка
- OS
- Группы
- Без послеоперационной химиотерапии (контроль, n = 2 303): Наблюдение (без послеоперационной химиотерапии); контрольные группы объединенных исследований
- Химиотерапия на основе цисплатина (эксперимент, n = 2 281): Послеоперационная химиотерапия на основе цисплатина, как назначалась в объединенных исследованиях
- Авторы
- Pignon JP, LACE Collaborative Group
OSОР 0,89 (95% ДИ 0,82–0,96)OSОР 1,40 (95% ДИ 0,95–2,06)OSОР 0,93 (95% ДИ 0,78–1,10)OSОР 0,83 (95% ДИ 0,73–0,95)OSОР 0,83 (95% ДИ 0,72–0,94)OSОР 0,80 (95% ДИ 0,70–0,91)
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Химиотерапия на основе цисплатина | Без послеоперационной химиотерапии | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSВсе объединенные пациенты (4584) | первичный анализмедиана наблюдения: 5,2 годаPignon 2008 | — | — | ОР 0,89 (95% ДИ 0,82–0,96)p = ,005В аннотации сообщается об абсолютном 5-летнем преимуществе химиотерапии 5,4% и об отсутствии гетерогенности эффекта химиотерапии между исследованиями. Медиана наблюдения 5,2 года. В аннотации более поздней статьи группы LACE по подгруппам это общее отношение рисков приведено с P = 0,004; сохранено P = 0,005 из исходной аннотации. |
| OSПодгруппа стадии IA | эксплораторный анализPignon 2008 | — | — | ОР 1,40 (95% ДИ 0,95–2,06)Польза менялась в зависимости от стадии (критерий тренда P = 0,04). Анализ подгруппы; в прочитанных источниках не сказано, был ли анализ по стадиям заранее заданным. |
| OSПодгруппа стадии IB | эксплораторный анализPignon 2008 | — | — | ОР 0,93 (95% ДИ 0,78–1,10)Польза менялась в зависимости от стадии (критерий тренда P = 0,04). Анализ подгруппы; в прочитанных источниках не сказано, был ли анализ по стадиям заранее заданным. |
| OSПодгруппа стадии II | эксплораторный анализPignon 2008 | — | — | ОР 0,83 (95% ДИ 0,73–0,95)Польза менялась в зависимости от стадии (критерий тренда P = 0,04). Анализ подгруппы; в прочитанных источниках не сказано, был ли анализ по стадиям заранее заданным. |
| OSПодгруппа стадии III | эксплораторный анализPignon 2008 | — | — | ОР 0,83 (95% ДИ 0,72–0,94)Польза менялась в зависимости от стадии (критерий тренда P = 0,04). Анализ подгруппы; в прочитанных источниках не сказано, был ли анализ по стадиям заранее заданным. |
| OSПодгруппа режимов с винорелбином | эксплораторный анализPignon 2008 | — | — | ОР 0,80 (95% ДИ 0,70–0,91)Эффект химиотерапии значимо не менялся в зависимости от сопутствующего препарата (критерий взаимодействия P = 0,11). Анализ по виду химиотерапии был проспективно запланирован в LACE (Douillard 2010, J Thorac Oncol, раздел «Методы»). |
| OSПодгруппа режимов с этопозидом или алкалоидом барвинка | эксплораторный анализPignon 2008 | — | — | ОР 0,92 (95% ДИ 0,80–1,07)Эффект химиотерапии значимо не менялся в зависимости от сопутствующего препарата (критерий взаимодействия P = 0,11). Анализ по виду химиотерапии был проспективно запланирован в LACE (Douillard 2010, J Thorac Oncol, раздел «Методы»). |
| OSПодгруппа других сопутствующих препаратов | эксплораторный анализPignon 2008 | — | — | ОР 0,97 (95% ДИ 0,84–1,13)Эффект химиотерапии значимо не менялся в зависимости от сопутствующего препарата (критерий взаимодействия P = 0,11). Анализ по виду химиотерапии был проспективно запланирован в LACE (Douillard 2010, J Thorac Oncol, раздел «Методы»). |
| DFSКогорта LACE с винорелбином: цисплатин с винорелбином против наблюдения, 1888 пациентов из четырех объединенных исследований (ANITA, Big Lung Trial, IALT, JBR.10) | эксплораторный анализDouillard 2010 | — | — | ОР 0,75 (95% ДИ 0,67–0,85)p < 0,001Более поздний анализ подгруппы группой LACE (Douillard 2010). Анализ подгруппы винорелбина был заранее задан в статистическом плане анализа LACE. Общая выживаемость в этой когорте: ОР 0,80 (0,70–0,91), записано выше; улучшение 5-летней выживаемости 8,9%. |
| OSКогорта LACE с другими препаратами: другая химиотерапия на основе цисплатина против наблюдения (объединенные остальные страты) | эксплораторный анализDouillard 2010 | — | — | ОР 0,95 (95% ДИ 0,86–1,05)Более поздний анализ подгруппы группой LACE (Douillard 2010); в аннотации: результат цисплатина с винорелбином статистически превосходил результат когорты LACE с другими препаратами, взаимодействие p = 0,04. Объединенное непрямое сравнение изначально не планировалось (полный текст). |
| Конечная точка | Анализ | Химиотерапия на основе цисплатина | Без послеоперационной химиотерапии | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSВсе объединенные пациенты (4584) | первичный анализмедиана наблюдения: 5,2 годаPignon 2008 | — | — | ОР 0,89 (95% ДИ 0,82–0,96)p = ,005В аннотации сообщается об абсолютном 5-летнем преимуществе химиотерапии 5,4% и об отсутствии гетерогенности эффекта химиотерапии между исследованиями. Медиана наблюдения 5,2 года. В аннотации более поздней статьи группы LACE по подгруппам это общее отношение рисков приведено с P = 0,004; сохранено P = 0,005 из исходной аннотации. |
| OSПодгруппа стадии IA | эксплораторный анализPignon 2008 | — | — | ОР 1,40 (95% ДИ 0,95–2,06)Польза менялась в зависимости от стадии (критерий тренда P = 0,04). Анализ подгруппы; в прочитанных источниках не сказано, был ли анализ по стадиям заранее заданным. |
| OSПодгруппа стадии IB | эксплораторный анализPignon 2008 | — | — | ОР 0,93 (95% ДИ 0,78–1,10)Польза менялась в зависимости от стадии (критерий тренда P = 0,04). Анализ подгруппы; в прочитанных источниках не сказано, был ли анализ по стадиям заранее заданным. |
| OSПодгруппа стадии II | эксплораторный анализPignon 2008 | — | — | ОР 0,83 (95% ДИ 0,73–0,95)Польза менялась в зависимости от стадии (критерий тренда P = 0,04). Анализ подгруппы; в прочитанных источниках не сказано, был ли анализ по стадиям заранее заданным. |
| OSПодгруппа стадии III | эксплораторный анализPignon 2008 | — | — | ОР 0,83 (95% ДИ 0,72–0,94)Польза менялась в зависимости от стадии (критерий тренда P = 0,04). Анализ подгруппы; в прочитанных источниках не сказано, был ли анализ по стадиям заранее заданным. |
| OSПодгруппа режимов с винорелбином | эксплораторный анализPignon 2008 | — | — | ОР 0,80 (95% ДИ 0,70–0,91)Эффект химиотерапии значимо не менялся в зависимости от сопутствующего препарата (критерий взаимодействия P = 0,11). Анализ по виду химиотерапии был проспективно запланирован в LACE (Douillard 2010, J Thorac Oncol, раздел «Методы»). |
| OSПодгруппа режимов с этопозидом или алкалоидом барвинка | эксплораторный анализPignon 2008 | — | — | ОР 0,92 (95% ДИ 0,80–1,07)Эффект химиотерапии значимо не менялся в зависимости от сопутствующего препарата (критерий взаимодействия P = 0,11). Анализ по виду химиотерапии был проспективно запланирован в LACE (Douillard 2010, J Thorac Oncol, раздел «Методы»). |
| OSПодгруппа других сопутствующих препаратов | эксплораторный анализPignon 2008 | — | — | ОР 0,97 (95% ДИ 0,84–1,13)Эффект химиотерапии значимо не менялся в зависимости от сопутствующего препарата (критерий взаимодействия P = 0,11). Анализ по виду химиотерапии был проспективно запланирован в LACE (Douillard 2010, J Thorac Oncol, раздел «Методы»). |
| DFSКогорта LACE с винорелбином: цисплатин с винорелбином против наблюдения, 1888 пациентов из четырех объединенных исследований (ANITA, Big Lung Trial, IALT, JBR.10) | эксплораторный анализDouillard 2010 | — | — | ОР 0,75 (95% ДИ 0,67–0,85)p < 0,001Более поздний анализ подгруппы группой LACE (Douillard 2010). Анализ подгруппы винорелбина был заранее задан в статистическом плане анализа LACE. Общая выживаемость в этой когорте: ОР 0,80 (0,70–0,91), записано выше; улучшение 5-летней выживаемости 8,9%. |
| OSКогорта LACE с другими препаратами: другая химиотерапия на основе цисплатина против наблюдения (объединенные остальные страты) | эксплораторный анализDouillard 2010 | — | — | ОР 0,95 (95% ДИ 0,86–1,05)Более поздний анализ подгруппы группой LACE (Douillard 2010); в аннотации: результат цисплатина с винорелбином статистически превосходил результат когорты LACE с другими препаратами, взаимодействие p = 0,04. Объединенное непрямое сравнение изначально не планировалось (полный текст). |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| OS | 0,89 | 0,82–0,96 |
| OS | 1,4 | 0,95–2,06 |
| OS | 0,93 | 0,78–1,1 |
| OS | 0,83 | 0,73–0,95 |
| OS | 0,83 | 0,72–0,94 |
| OS | 0,8 | 0,7–0,91 |
| OS | 0,92 | 0,8–1,07 |
| OS | 0,97 | 0,84–1,13 |
| DFS | 0,75 | 0,67–0,85 |
| OS | 0,95 | 0,86–1,05 |
Встречается в
Источники
Pignon JP, Tribodet H, Scagliotti GV, Douillard JY, Shepherd FA, Stephens RJ, et al. Lung adjuvant cisplatin evaluation: a pooled analysis by the LACE Collaborative Group. J Clin Oncol. 2008;26(21):3552-9.
Douillard JY, Tribodet H, Aubert D, Shepherd FA, Rosell R, Ding K, et al. Adjuvant cisplatin and vinorelbine for completely resected non-small cell lung cancer: subgroup analysis of the Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation. J Thorac Oncol. 2010;5(2):220-8.