KRYSTAL-1
Adagrasib in advanced solid tumours harbouring a KRAS G12C mutation, excluding NSCLC and colorectal cancer (KRYSTAL-1, phase 2 cohort)
Фаза I/IIN = 63NCT03785249
- Популяция
- Распространенные солидные опухоли с мутацией KRAS G12C, кроме НМРЛ и колоректального рака (среди типов опухолей — рак поджелудочной железы и рак желчевыводящих путей)
- Дизайн
- Однорукавная когорта II фазы исследования KRYSTAL-1 (плюс когорта фазы 1b): адагразиб 600 мг внутрь два раза в сутки при распространенных солидных опухолях с мутацией KRAS G12C, кроме НМРЛ и колоректального рака; рак поджелудочной железы — один из типов опухолей. Первичная конечная точка — частота объективного ответа. Одна группа; группы сравнения нет.
- Первичная конечная точка
- ORR
- Группы
- Адагразиб (эксперимент, n = 63): Адагразиб 600 мг внутрь два раза в сутки
- Авторы
- Bekaii-Saab TS
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Адагразиб | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORRПациенты с раком поджелудочной железы с измеримым заболеванием на исходном уровне (21) | первичный анализBekaii-Saab 2023 | 33,3% | — | 7 из 21 пациента; подгруппа по типу опухоли в смешанной когорте, в аннотации нет доверительного интервала. |
| ORRПациенты с измеримым заболеванием на исходном уровне при всех типах опухолей в когорте (57) | первичный анализBekaii-Saab 2023 | 35,1% | — | 20 из 57 пациентов, все — частичные ответы; данные на 1 октября 2022 г. |
| Конечная точка | Анализ | Адагразиб | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORRПациенты с раком поджелудочной железы с измеримым заболеванием на исходном уровне (21) | первичный анализBekaii-Saab 2023 | 33,3% | — | 7 из 21 пациента; подгруппа по типу опухоли в смешанной когорте, в аннотации нет доверительного интервала. |
| ORRПациенты с измеримым заболеванием на исходном уровне при всех типах опухолей в когорте (57) | первичный анализBekaii-Saab 2023 | 35,1% | — | 20 из 57 пациентов, все — частичные ответы; данные на 1 октября 2022 г. |