Prospective single-arm active surveillance cohort with selective delayed intervention for localized prostate cancer (single academic health sciences centre)
Наблюдательное исследованиеN = 993
- Популяция
- Мужчины с клинически локализованным (отчет 2010 г.) или благоприятного либо промежуточного риска (отчет 2015 г.) раком предстательной железы, ведущиеся методом активного наблюдения; в отчете 2015 г. указан один академический медицинский центр
- Дизайн
- Проспективная когорта с одной группой, управляемая по принципу первоначального выжидательного подхода. Вмешательство предлагалось при времени удвоения ПСА менее 3 лет, прогрессировании суммы баллов по Глисону (до 4+3 и выше в отчете 2010 г.) или однозначном клиническом прогрессировании. Отчет 2010 г.: 450 пациентов, медиана наблюдения 6,8 года (диапазон 1–13). Отчет 2015 г.: 993 мужчины с заболеванием благоприятного или промежуточного риска; медиана наблюдения от первой биопсии среди 819 выживших 6,4 года (диапазон 0,2–19,8).
- Группы
- Активное наблюдение (одна группа) (контроль не определён, n = 993): Первоначальный выжидательный подход с избирательным отсроченным вмешательством
- Авторы
- Klotz L, старший автор Loblaw A
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Активное наблюдение (одна группа) | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OS450 пациентов под активным наблюдением (отчет 2010 г.) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 6,8 годаKlotz 2010 | 78,6% | — | Общая выживаемость приведена без указания момента времени. Смерти от других причин составили почти все случаи; отношение рисков смертности от причин, не связанных с раком предстательной железы, к смертности от рака предстательной железы через 10 лет составило 18,6. |
| Prostate cancer-specific survival450 пациентов под активным наблюдением (отчет 2010 г.)10-летняя актуарная выживаемость при раке предстательной железы | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 6,8 годаKlotz 2010 | 97,2% через 10 лет | — | — |
| Prostate cancer-specific survival993 мужчины под активным наблюдением (отчет 2015 г.)Актуарная причинно-специфическая выживаемость | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 6,4 годаKlotz 2015 | 98,1% через 10 лет; 94,3% через 15 лет | — | Медиана наблюдения от первой биопсии среди 819 выживших. 15 смертей (1,5%) от рака предстательной железы среди 993 мужчин. |
| Remaining untreated on surveillance993 мужчины под активным наблюдением (отчет 2015 г.) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 6,4 годаKlotz 2015 | 75,7% через 5 лет; 63,5% через 10 лет; 55% через 15 лет | — | — |
| Конечная точка | Анализ | Активное наблюдение (одна группа) | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OS450 пациентов под активным наблюдением (отчет 2010 г.) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 6,8 годаKlotz 2010 | 78,6% | — | Общая выживаемость приведена без указания момента времени. Смерти от других причин составили почти все случаи; отношение рисков смертности от причин, не связанных с раком предстательной железы, к смертности от рака предстательной железы через 10 лет составило 18,6. |
| Prostate cancer-specific survival450 пациентов под активным наблюдением (отчет 2010 г.)10-летняя актуарная выживаемость при раке предстательной железы | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 6,8 годаKlotz 2010 | 97,2% через 10 лет | — | — |
| Prostate cancer-specific survival993 мужчины под активным наблюдением (отчет 2015 г.)Актуарная причинно-специфическая выживаемость | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 6,4 годаKlotz 2015 | 98,1% через 10 лет; 94,3% через 15 лет | — | Медиана наблюдения от первой биопсии среди 819 выживших. 15 смертей (1,5%) от рака предстательной железы среди 993 мужчин. |
| Remaining untreated on surveillance993 мужчины под активным наблюдением (отчет 2015 г.) | обновление с отдалёнными результатамимедиана наблюдения: 6,4 годаKlotz 2015 | 75,7% через 5 лет; 63,5% через 10 лет; 55% через 15 лет | — | — |
Встречается в
Источники
Klotz L, Zhang L, Lam A, Nam R, Mamedov A, Loblaw A. Clinical results of long-term follow-up of a large, active surveillance cohort with localized prostate cancer. J Clin Oncol. 2010;28(1):126-31.
Klotz L, Vesprini D, Sethukavalan P, Jethava V, Zhang L, Jain S, et al. Long-term follow-up of a large active surveillance cohort of patients with prostate cancer. J Clin Oncol. 2015;33(3):272-7.