KEYNOTE-224
Pembrolizumab in patients with advanced hepatocellular carcinoma previously treated with sorafenib (KEYNOTE-224): a non-randomised, open-label phase 2 trial
Фаза IIN = 104NCT02702414
- Популяция
- Пациенты с гепатоцеллюлярным раком, ранее получавшие сорафениб (непереносимость или рентгенологическое прогрессирование), статус по шкале ECOG 0–1, класс A по шкале Чайлда — Пью; включены и получили лечение 104 пациента, соответствовавших критериям
- Дизайн
- Нерандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы в 47 центрах десяти стран; пембролизумаб 200 мг внутривенно каждые 3 недели в течение около 2 лет либо до прогрессирования или неприемлемой токсичности. Первичная конечная точка — объективный ответ (полный или частичный ответ по RECIST 1.1, центральная оценка) у всех пациентов, получивших хотя бы одну дозу.
- Первичная конечная точка
- ORR
- Группы
- Пембролизумаб (эксперимент, n = 104): Пембролизумаб 200 мг внутривенно каждые 3 недели
- Авторы
- Zhu AX, KEYNOTE-224 investigators
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Пембролизумаб | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORRВсе пациенты, получившие хотя бы одну дозу пембролизумаба | первичный анализZhu 2018 | 17% (11–26%) | — | 18 из 104 пациентов; один полный и 17 частичных ответов. Дата отсечения данных — 13 февраля 2018 г. |
| Конечная точка | Анализ | Пембролизумаб | Контроль | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| ORRВсе пациенты, получившие хотя бы одну дозу пембролизумаба | первичный анализZhu 2018 | 17% (11–26%) | — | 18 из 104 пациентов; один полный и 17 частичных ответов. Дата отсечения данных — 13 февраля 2018 г. |